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Behandlung mit lokalem PPARgamma-Liganden bei distaler Colitis ulcerosa

20. September 2006 aktualisiert von: Herlev Hospital
Es wurde gezeigt, dass die Behandlung mit PPARgamma-Liganden Darmentzündungen in murinen Colitis-Modellen reduziert. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Behandlung mit dem lokalen PPARgamma-Liganden (Rosiglitazon) bei distaler Colitis ulcerosa zu bewerten. Die Patienten werden einmal täglich über 14 Tage mit einem Rosiglitazon-Einlauf behandelt. Die Krankheitsaktivität wurde vor und nach der Behandlung anhand des endoskopischen und klinischen Aktivitäts-Scores bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Rekrutierung
        • Dept. Gastroenterology C, Herlev University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gitte Pedersen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Distale Colitis ulcerosa (Mayo Clinical Score > 7)
  • Alter > 18 Jahre
  • Schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Schwere Colitis ulcerosa
  • Systemische Behandlung mit Steroiden oder Azathioprin innerhalb der letzten 3 Monate
  • Bekannte Leber- oder Nierenerkrankung
  • Schwere Herzinsuffizienz
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klinische Reaktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Endoskopisches Ansprechen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jørn Brynskov, Ass. Prof., Dept Gastroenterology C, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Studienabschluss

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Colitis ulcerosa

Klinische Studien zur Rosiglitazon

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