- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00309660
Behandlung mit lokalem PPARgamma-Liganden bei distaler Colitis ulcerosa
20. September 2006 aktualisiert von: Herlev Hospital
Es wurde gezeigt, dass die Behandlung mit PPARgamma-Liganden Darmentzündungen in murinen Colitis-Modellen reduziert.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Behandlung mit dem lokalen PPARgamma-Liganden (Rosiglitazon) bei distaler Colitis ulcerosa zu bewerten. Die Patienten werden einmal täglich über 14 Tage mit einem Rosiglitazon-Einlauf behandelt.
Die Krankheitsaktivität wurde vor und nach der Behandlung anhand des endoskopischen und klinischen Aktivitäts-Scores bewertet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
20
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gitte Pedersen
- Telefonnummer: + 45 44883418
- E-Mail: gitped01@herlevhosp.kbhamt.dk
Studienorte
-
-
-
Herlev, Dänemark, 2730
- Rekrutierung
- Dept. Gastroenterology C, Herlev University Hospital
-
Kontakt:
- Gitte Pedersen, MD
- Telefonnummer: +45 44883418
- E-Mail: gitped01@herlevhosp.kbhamt.dk
-
Hauptermittler:
- Gitte Pedersen, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Distale Colitis ulcerosa (Mayo Clinical Score > 7)
- Alter > 18 Jahre
- Schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Schwere Colitis ulcerosa
- Systemische Behandlung mit Steroiden oder Azathioprin innerhalb der letzten 3 Monate
- Bekannte Leber- oder Nierenerkrankung
- Schwere Herzinsuffizienz
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Klinische Reaktion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Endoskopisches Ansprechen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jørn Brynskov, Ass. Prof., Dept Gastroenterology C, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Studienabschluss
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. September 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPAR2005
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