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Melatonin Treatment and Inflammation, Oxidative Stress and Autonomic Function in Connection With Surgery

3. April 2006 aktualisiert von: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
The purpose of this study is to determine whether treatment with melatonin can reduce cell damage and inflammation in connection with laparoscopic gall bladder surgery.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laparoscopic gall bladder surgery is connected with changes in the body resulting in cell damage and inflammation. Melatonin is a hormone produced in brain and regulate sleep rhythm, temperature, production of other hormones and function of organs. Furthermore melatonin can modify cell damage and inflammation. After surgery the production of melatonin is disturbed. The purpose of this study is therefore to determine whether treatment with melatonin can reduce cell damage and inflammation in connection with laparoscopic gall bladder surgery.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Department of Surgical Gastroenterology, University Hospital of Copenhagen in Gentofte
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • indikation for laparoscopic cholecystectomy
  • women between 18 and 70 years old

Exclusion Criteria:

  • men
  • acute cholecystectomy
  • pancreatitis
  • renal insufficient
  • well-known liver insufficient
  • cardiovascular disease (arrhythmia, well-known ischaemic heart disease)
  • drug therapy (digoxin, Ca-antagonist, amiodaron, beta-blocker)
  • anticoagulation therapy (marevan and marcoumar)
  • praeoperative therapy with opioid, anxiolytica and hypnotica)
  • well-known sleep disease
  • endocrine disease in drug therapy (diabetes mellitus, thyroid disease)
  • daily alcohol consumption (more than 5 drinks)
  • bad compliance (language difficulty, mental problems etc.)
  • pregnancy and breast-feeding
  • lack of written consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Bülent Kücükakin, Department of Surgical Gastroenterology, University Hospital of Copenhagen in Gentofte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Studienabschluss

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2006

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2612-3108

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