- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00311285
Physical and Mental Load in the Surgeon Performing Laparoscopic Tasks
Physical and Mental Load During Laparoscopic Tasks. A Prospective Randomized Trial of the Ergonomics in a Black Box Model
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The surgeons load during laparoscopic surgery is still unclear. Laparoscopic surgery is more demanding because of the challenge of operating through small scars in the abdominal wall without any tactile feedback depending only on the visual feedback on a monitor. Most studies have been conducted in laboratory set-ups: Black Box.
This study will establish a model of how to measure the biomechanical loads at muscular, joint and postural level, as well as measuring stress-hormone and cardiac rhythm. The study is a precursor of ergonomic studies performed inside the operating room. Advanced operating rooms designed specially for laparoscopy have been introduced in many departments. We do not know if they are more ergonomically correct. We will simulate laparoscopic tasks in an operating room. The hypothesis is that a traditional laparoscopic set-up is more demanding than a set-up mimicking an advanced operating room.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Helga R Munch-Petersen, MD
- Telefonnummer: +45 39 77 33 99
- E-Mail: hemupe04@gentoftehosp.kbhamt.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jacob Rosenberg, MD
- Telefonnummer: + 45 39 77 33 65
- E-Mail: jaro@gentoftehosp.kbhamt.dk
Studienorte
-
-
-
Hellerup, Dänemark, 2100
- UHGentofte
-
Hellerup, Dänemark, 2900
- UHGentofte
-
Hauptermittler:
- Helga R Munch-Petersen, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy doctors
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Left handed
- Endocrine disease
- Cardiac rhythm disturbances
- History of recent injury in shoulder/arms
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Cortisol im Speichel
|
EMG
|
Goniometry
|
Inclinometry
|
HRV
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Helga R Munch-Petersen, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BB-001-G-2006
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