- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00313092
Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom beim Glaukom
1. Oktober 2015 aktualisiert von: Selim Orguel
Sagt die Plasma-Matrix-Metalloproteinase-Aktivität Glaukomen bei Patienten mit OSAS (obstruktives Schlafapnoe-Syndrom) voraus und nimmt der Grad der Plasma-Matrix-Metalloproteinase-Aktivität nach einem Monat nCPAP-Behandlung ab?
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die Plasma-Matrix-Metalloproteinase-Aktivität ein Glaukom bei Patienten mit OSAS vorhersagen kann und ob das Niveau der Plasma-Matrix-Metalloproteinase-Aktivität nach einem Monat nCPAP-Behandlung abnimmt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Glaukom ist weltweit eine der Hauptursachen für Blindheit.
Das chronische primäre Offenwinkelglaukom ist die häufigste Form bei kaukasischen Patienten.
Das Hauptmerkmal des Glaukoms ist eine Schädigung des Sehnervenkopfes, die nicht unbedingt mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden ist.
Die Glaukomprävalenz bei Patienten mit Schlafapnoe betrug 7,2 %, Normaldruckglaukom 2,9 %, primäres Offenwinkelglaukom 4,3 %.
Die Prävalenz des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS) liegt bei etwa 4–10 % bei Männern und 2–4 % bei Frauen.
Zu den Substraten der Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) gehören im Wesentlichen alle extrazellulären Matrixkomponenten sowie eine breite Palette von Molekülen, die an der intrazellulären Adhäsion, der Zell-Matrix-Interaktion und der Zellsignalisierung beteiligt sind.
Die Wirkung von MMPs ist jedoch nicht auf den Abbau der extrazellulären Matrix beschränkt.
Die Prävalenz eines erhöhten MMP bei Patienten mit OSAS und sein Vorhersagewert für ein zusätzliches Glaukom sind nicht bekannt.
Darüber hinaus wissen wir nicht, ob die Behandlung von OSAS mit nasalem kontinuierlichem positivem Luftdruck (nCPAP) die MMP-Aktivität verringern kann.
Mit dieser Studie wollen wir die Prävalenz der MMP-Aktivität und die Prävalenz von Glaukomen bei Patienten mit OSAS bestimmen.
Darüber hinaus wollen wir untersuchen, ob eine nCPAP-Behandlungsdauer von vier Wochen die MMP-Aktivität verringert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schlafapnoe-Syndrom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OSAS plante den Beginn einer nCPAP-Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Malignität
- Orale Steroide
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankung
- Okuläre Hypertonie
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Schlafapnoe-Syndrome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Glaukom
- Syndrom
- Apnoe
Andere Studien-ID-Nummern
- 045-LEJ-2004-002
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