Studie von Paclitaxel, Carboplatin und Cetuximab für fortgeschrittenen Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch dokumentiertes NSCLC im Stadium IIIB oder IV
• Messbare Krankheit
• ECOG-Leistungsstatus von 0-1
• Asymptomatische Hirnmetastasen; muss die Strahlentherapie/Radiochirurgie mindestens 2 Wochen vor der Einschreibung abgeschlossen haben und keine Steroide mehr einnehmen.
• Die Strahlentherapie muss > 2 Wochen vor der Aufnahme abgeschlossen worden sein und die Patienten müssen sich von den Nebenwirkungen der Strahlentherapie erholt haben.
• >/= 18 Jahre alt
• Angemessene hämatologische Funktion: absolute Neutrophilenzahl (ANC) >/= 1.500/mm3; Blutplättchen >/= 100.000/mm3.
• Angemessene Leberfunktion: Gesamtbilirubin </= 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN); AST und ALT </= 2,5 X ULN.
• Angemessene Nierenfunktion: Serum-Kreatinin </= 1,5 mg/dl oder Kreatinin-Clearance >/= 50 cc/Minute, wenn Serum-Kreatinin > 1,5
• Unterzeichnung einer genehmigten Einverständniserklärung für dieses Protokoll und einer genehmigten Einverständniserklärung für den Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
• EGFR-Status durch Immunhistochemie (IHC), wenn ausreichend Gewebe vorhanden ist

Ausschlusskriterien:

• Frauen im gebärfähigen Alter, die bei der Aufnahme oder innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung einen positiven Schwangerschaftstest haben. Darüber hinaus sollten Männer, die an dieser Studie teilnehmen, die Risiken für jeden Sexualpartner im gebärfähigen Alter verstehen und eine wirksame Methode der Geburtenregelung/-kontrolle praktizieren. Hinweis: Patientinnen gelten als nicht gebärfähig, wenn sie chirurgisch steril sind (sie haben sich einer Hysterektomie, einer bilateralen Tubenligatur oder einer bilateralen Ovarektomie unterzogen) oder postmenopausal sind.
• Patienten, die zuvor bösartige Erkrankungen hatten, mit Ausnahme von angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Zervixkarzinom oder anderen Krebsarten, bei denen der Patient seit 3 ​​Jahren krankheitsfrei war.
• Patienten mit signifikanter Vorgeschichte von Herzerkrankungen, d. h. unkontrollierter Hypertonie, instabiler Angina pectoris, unkontrollierter dekompensierter Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb des letzten Jahres, Kardiomyopathie mit verringerter Ejektionsfraktion oder kardialer ventrikulärer Arrhythmie innerhalb des letzten Jahres, die eine neue Behandlung erfordern.
• Patienten mit einem unkontrollierten Anfallsleiden oder einer aktiven neurologischen Erkrankung.
• Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen.
• Patienten, die zuvor eine systemische Chemotherapie erhalten haben.
• Patienten, die zuvor Cetuximab oder eine andere Therapie erhalten haben, die spezifisch und direkt auf den EGF-Signalweg abzielt.
• Frühere Infusionsreaktion auf einen monoklonalen Antikörper oder frühere Überempfindlichkeit gegen Cremophor EL.
• Patienten mit bekannter peripherer Neuropathie (> Grad 1).