- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00315263
Genomics, Single Nucleotide Polymorphisms (SNPs), and Clinical Neonatology
25. August 2011 aktualisiert von: Children's Mercy Hospital Kansas City
Genomics, SNPs, and Clinical Neonatology
This research seeks to establish a neonatal DNA Tissue Bank to find out if differences in small segments of DNA predispose babies to Chronic Lung Disease (CLD), Periventricular Brain Injury (PVI), Necrotizing Enterocolitis (NEC), or Hypoxic Respiratory Failure (HRF).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
This genetic predisposition study does not involve investigational drugs, devices, or treatments. Our broad goal is to identify genomic factors, which contribute to the development or exacerbation of common and critical illnesses that affect preterm and near-term infants. We seek to accomplish this goal in the following ways:
- First: to test candidate gene DNA variations and link already identified single nucleotide polymorphisms (SNPs) producing functional alterations to the risk of clinically important disorders.
- Second: to utilize a whole-genomic approach to identify SNPs not previously linked to the risk of development or progression of neonatal disorders.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Truman Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intensive Care Nursery
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Less than 34 weeks gestation and less than 1500 g at birth
- Greater than or equal to 36 weeks gestation and either with hypoxic respiratory failure or with mild respiratory distress never requiring assisted ventilation
Exclusion Criteria:
- Life threatening anomalies of any organ system (e.g., cardiac, thoracic, lethal, or non-lethal chromosomal abnormalities)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William E Truog, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Darmerkrankungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Lungenkrankheit
- Hirnverletzungen
- Ateminsuffizienz
- Enterokolitis
- Enterokolitis, nekrotisierend
Andere Studien-ID-Nummern
- 01.3965
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