- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00325806
Ramipril - Hypertension
7. März 2013 aktualisiert von: Sanofi
Prevention of Hypertension in Patients With High-Normal Blood Pressure With the Angiotensin-Converting-Enzyme-Inhibitor Ramipril - a Randomised Prevention Trial of the German Hypertension League.
Primary objective:
Mean values of systolic and diastolic office blood pressure
Secondary objectives:
Total mortality, occurrence of cardio- and cerebrovascular events, change of mean blood pressure (ABPM : Ambulatory Blood Pressure Monitoring) during the observation
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1008
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- no previous antihypertensive therapy
- high-normal blood pressure according to the JNC-VI definition (systolic 130 - 139 and/or diastolic 85 - 89 mmHg)
Exclusion Criteria:
- antihypertensive therapy
- blood pressure greater 140/90 mmHg or ABPM greater 135/85 mmHg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Mean systolic and diastolic 24-hour blood pressure in ABPM
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Overall mortality and total number of cardiovascular and cerebro-vascular events
|
Changes in mean blood pressure readings over time
|
Reasons for admissions to hospital/-stays
|
Occurrence of pathological fasting glucose levels in serum/pathological HbA1c levels.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HOE498_3E03
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