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Die Auswirkungen eines 16-wöchigen individualisierten, intensiven Krafttrainingsprogramms bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

16. Mai 2006 aktualisiert von: University of Arizona

Die Krafttrainings- und Remicade-Studie

Es sollten die Wirkungen eines 16-wöchigen individualisierten, intensiven Krafttrainingsprogramms bei Patienten mit rheumatoider Arthritis beurteilt werden. Zu den primären und sekundären Endpunkten gehören: Kraft und Körperzusammensetzung, Funktion, Krankheitsaktivität, Schmerzen, Lebensqualität.

Wir stellten die Hypothese auf, dass Verbesserungen bei allen oben genannten Ergebnissen zu sehen wären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit RA
  • Über 18 Jahre
  • ACR Funktionsklasse I und II
  • Einnahme von Remicade > 4 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von komorbiden Zuständen, die für das Training kontraindiziert sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

    1. Herzkrankheit
    2. schwere Osteoporose: (wenn >50 Jahre): T-Score < -3,0 für Hüfte oder Wirbelsäule ausgeschlossen; T-Punktzahl
    3. (alle potenziellen Probanden) frühere nicht-traumatische Frakturen
    4. unkontrollierter Blutdruck
  • BMI >40
  • Regelmäßige Verwendung von Gehhilfen, die die Fähigkeit zum Heben von Gewichten beeinträchtigen würden
  • Derzeit oder innerhalb der letzten 3 Monate Teilnahme an Aerobic-Übungen > 150 Minuten pro Woche
  • Derzeit oder innerhalb der letzten 3 Monate Teilnahme an regelmäßigen Krafttrainingsaktivitäten
  • Vorhandensein einer neurologischen Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Durchführung von Übungen direkt einschränkt
  • Teilnahme an begleitender Übungsstudie
  • Jeder Grund, aus dem der Prüfarzt der Meinung ist, dass es nicht im besten Interesse des Patienten wäre, die Studie fortzusetzen
  • Plan, innerhalb des nächsten Jahres vom Standort wegzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerz
Körperzusammensetzung
Stärke
Funktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität
Ermüdung
Krankheitsaktivität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

Centocor, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilary G Flint-Wagner, PhD, MPH, Idaho State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Studienabschluss

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 080192

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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