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Banding versus Propranolol zur Primärprophylaxe von Varizenblutungen

20. April 2012 aktualisiert von: University of Padova

Randomisierte Studie zum Vergleich der Ligation mit Propranolol zur Primärprophylaxe von Varizenblutungen bei Kandidaten für eine Lebertransplantation

Ob Betablocker oder Banding die beste Therapie zur Primärprophylaxe von Varizenblutungen sind, ist umstritten. Bei Kandidaten für eine Lebertransplantation wurde ein randomisierter Vergleich zwischen den beiden Behandlungen durchgeführt. Patienten mit Zirrhose der Kinder B und C mit Hochrisikovarizen und ohne vorherige Varizenblutung werden randomisiert einer Behandlung mit Propranolol oder einer Varizenblutung zugeteilt. Primärer Endpunkt ist eine Varizenblutung

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Padova, Italien, 35128
        • Clinica Chirurgica 1^, Policlinico Universitario, Via Giustiniani 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leberzirrhose
  • Kinderpugh>=B7
  • für eine Transplantation untersucht
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Keine Vorblutung aus Krampfadern
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Ösophagusvarizen kleiner als F2 blau
  • Magenvarizen
  • vorherige chirurgische oder radiologische oder endoskopische Varizenbehandlung
  • Hepatokarzinom
  • Pfortaderthrombose
  • schweres Herz-, Atem- oder Nierenversagen
  • Kontraindikationen für Betablocker
  • Behandlung mit Nitraten, Kalziumantagonisten oder Antiarrhythmika, die nicht abgesetzt werden kann
  • Schwangerschaft
  • Neoplasien
  • keine Kooperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Varizenblutung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Padova

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorenzo Norberto, prof, M.D., University of Padova, Department of Surgical and Gastroenterological Sciences, 1st Surgical Clinic
  • Hauptermittler: Umberto Cillo, prof. M.D., University of Padova, Department of Surgical and Gastroenterological Sciences, 1st Surgical Clinic
  • Studienleiter: Francesco Grigoletto, prof, M.D., Biostatistic and Epidemiology Unit, Department of Enviromental Medicine and Public Health, University of Padova, Italy
  • Studienstuhl: Davide D'Amico, prof, MD, Padova University, Department of Surgical and Gastroenterological Sciences, 1st Surgical Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCPSVECE/9/01PD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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