- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00340821
Eine Studie über familiäre und genetische Aspekte erwachsener T-Zellen: Leukämie/Lymphom, tropische spastische Paraparese und infektiöse Dermatitis
30. Juni 2017 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Eine Studie über familiäre und genetische Aspekte von adulter T-Zell-Leukämie/Lymphom, tropischer spastischer Paraparese und infektiöser Dermatitis in Jamaika
Ärzte der University of West Indies, des Caribbean Epidemiology Center (CAREC) und des National Cancer Institute haben die Epidemiologie von HTLV-I und seine Rolle bei der Ätiologie und Pathogenese von adulter T-Zell-Leukämie/Lymphom (ALT) untersucht aggressives T-Zell-Lymphom.
Der Zweck der aktuellen Studie ist die Bewertung familiärer und genetischer Aspekte von ATL und seiner Beziehung zu zwei anderen HTLV-I-bedingten Erkrankungen, der HTLV-I-assoziierten Myelopathie, auch bekannt als tropische spastische Paraparese (HAM/TSP), und infektiöser Dermatitis.
Kürzlich wurde die Registrierung von Fällen von infektiöser Dermatitis hinzugefügt, und es wird angenommen, dass die Krankheitsentität ein Vorbote für die spätere Entwicklung von ATL oder HAM/TSP ist.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten mit diesen Erkrankungen zu befragen und Laborstudien (insbesondere HLA- und andere virale oder genetische Studien) durchzuführen, um diese Krankheiten und ihre Beziehung zum HTLV-1-Virus sowie der Familienanamnese und den möglicherweise auftretenden genetischen Faktoren besser zu verstehen auch dabei sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ärzte der University of West Indies, des Caribbean Epidemiology Center (CAREC) und des National Cancer Institute haben die Epidemiologie von HTLV-I und seine Rolle bei der Ätiologie und Pathogenese von adulter T-Zell-Leukämie/Lymphom (ALT) untersucht aggressives T-Zell-Lymphom.
Der Zweck der aktuellen Studie ist die Bewertung familiärer und genetischer Aspekte von ATL und seiner Beziehung zu zwei anderen HTLV-I-bedingten Erkrankungen, der HTLV-I-assoziierten Myelopathie, auch bekannt als tropische spastische Paraparese (HAM/TSP), und infektiöser Dermatitis.
Kürzlich wurde die Registrierung von Fällen von infektiöser Dermatitis hinzugefügt, und es wird angenommen, dass die Krankheitsentität ein Vorbote für die spätere Entwicklung von ATL oder HAM/TSP ist.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten mit diesen Erkrankungen zu befragen und Laborstudien (insbesondere HLA- und andere virale oder genetische Studien) durchzuführen, um diese Krankheiten und ihre Beziehung zum HTLV-1-Virus sowie der Familienanamnese und den möglicherweise auftretenden genetischen Faktoren besser zu verstehen auch dabei sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kingston, Jamaika
- University of the West Indies
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alle Fälle von ATL und TSP, die die oben genannten Falldefinitionen erfüllen. Die Fälle werden unabhängig vom HTLV-1-Serostatus ausgewählt.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Fälle, bei denen keines der ersten drei vorrangigen Familienmitglieder verfügbar ist, d. h. Eltern, Nachkommen und Geschwister, werden von dieser Studie ausgeschlossen, die zusammenfassenden Daten werden jedoch beibehalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rodgers-Johnson P, Gajdusek DC, Morgan OS, Zaninovic V, Sarin PS, Graham DS. HTLV-I and HTLV-III antibodies and tropical spastic paraparesis. Lancet. 1985 Nov 30;2(8466):1247-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90778-0. No abstract available.
- Murphy EL, Hanchard B, Figueroa JP, Gibbs WN, Lofters WS, Campbell M, Goedert JJ, Blattner WA. Modelling the risk of adult T-cell leukemia/lymphoma in persons infected with human T-lymphotropic virus type I. Int J Cancer. 1989 Feb 15;43(2):250-3. doi: 10.1002/ijc.2910430214.
- Kajiyama W, Kashiwagi S, Ikematsu H, Hayashi J, Nomura H, Okochi K. Intrafamilial transmission of adult T cell leukemia virus. J Infect Dis. 1986 Nov;154(5):851-7. doi: 10.1093/infdis/154.5.851.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
17. Mai 1993
Studienabschluss
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Hautkrankheiten
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Neurologische Manifestationen
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Parese
- Myelitis
- Deltaretrovirus-Infektionen
- HTLV-I-Infektionen
- Dermatitis
- Paraparese, tropische Spastik
- Paraparese
- Paraparese, spastisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 999996018
- OH96-C-N018
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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