- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00341289
Umwelt- und Verhaltensrisikofaktoren für das Ertrinken bei Kindern
In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen Schwimmunterricht, Schwimmfähigkeit und anderen Risikofaktoren oder Schutzfaktoren sowie dem Ertrinkungsrisiko bei Kindern untersucht. Der primäre Fokus der Studie liegt auf Kindern im Alter zwischen 1 und 4 Jahren, ein sekundärer Fokus liegt auf älteren Kindern bis 19 Jahren. Ertrinken ist die zweithäufigste Unfalltodesursache bei Kindern unter 5 Jahren, wobei die Ertrinkungsrate bei 1- bis 2-Jährigen am höchsten ist.
In der Studie werden die Umstände von Fällen von Kindern im Alter zwischen 1 und 19 Jahren untersucht, die in einem Gewässer ertrunken sind, in dem die Schwimmfähigkeit ein Risikofaktor gewesen sein könnte, beispielsweise in einem Pool, Whirlpool, Whirlpool, Teich, See oder Fluss , Kanalsteinbruch, Bewässerungsgraben, Damm oder Meer. (Als Ertrinken gilt der Tod durch Ersticken während des Untertauchens oder innerhalb von 24 Stunden nach dem Untertauchen.)
Die Eltern oder Erziehungsberechtigten der Opfer werden über den allgemeinen Gesundheitszustand, das Temperament, die motorische Entwicklung, die Schwimmfähigkeiten, die bisherigen Schwimmstunden und die Wasserbelastung ihres Kindes befragt. Darüber hinaus werden sie zu Umweltfaktoren im Zusammenhang mit dem Ertrinken des Kindes befragt, beispielsweise ob ein Rettungsschwimmer anwesend war oder ob im Falle eines Ertrinkens im Pool ein Zaun um den Pool herum vorhanden war. Sie werden nach den elterlichen Normen zur Kinderaufsicht und nach Ratschlägen des Schwimmbadanbieters zum Schwimmunterricht gefragt. Eltern älterer Kinder werden zum risikofreudigen und sensationshungrigen Verhalten ihres Kindes befragt. Darüber hinaus werden Informationen zu weiteren Risikofaktoren wie der Abgelegenheit des Ertrinkungsortes und dem Blutalkoholspiegel des Opfers eingeholt.
Die oben genannten Informationen werden mit ähnlichen Informationen verglichen, die von Eltern von Kontrollpersonen gesammelt wurden, also von Kindern, die im gleichen Alter wie die Opfer sind und im gleichen geografischen Gebiet leben. Bei Jugendlichen werden Informationen zum Schwimmen an unbewachten Orten oder zum Trinken alkoholischer Getränke im oder am Wasser durch direkte Interviews mit Jugendlichen eingeholt, da die Eltern in diesen Bereichen möglicherweise nicht über genaue Informationen verfügen.
Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen werden als Leitfaden für die Entwicklung von Interventionen zur Verhinderung des Ertrinkens bei Kindern dienen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ertrinken ist die zweithäufigste Ursache für unbeabsichtigte Todesfälle durch Verletzungen bei Kindern in den Vereinigten Staaten. Kinder unter fünf Jahren sind besonders gefährdet, wobei die Ertrinkungsrate bei Ein- bis Zweijährigen am höchsten ist. Während einige Präventionsstrategien, wie z. B. Poolzäune, bekanntermaßen wirksam sind, ist die Wirkung anderer Präventionsstrategien unklar. Beispielsweise fehlen Daten zum Zusammenhang zwischen Schwimmunterricht oder Schwimmfähigkeit und dem Risiko des Ertrinkens, was es schwierig macht, Richtlinien und Richtlinien für die Anmeldung kleiner Kinder zum Schwimmunterricht zu formulieren. Informationen über Risiko- und Schutzfaktoren für das Ertrinken im Kindesalter werden wertvolle Hinweise für die Gestaltung künftiger Interventionen zur Verhinderung dieser tragischen Todesfälle liefern.
Diese Studie verwendet ein Fall-Kontroll-Design, um den Zusammenhang zwischen Schwimmunterricht, Schwimmfähigkeit und anderen Risiko- oder Schutzfaktoren einerseits und dem Ertrinkungsrisiko andererseits zu bewerten. Die primäre Studienhypothese befasst sich mit dem Zusammenhang zwischen Schwimmunterricht und dem Ertrinkungsrisiko bei Kindern im Alter von 1 bis 4 Jahren, während sich sekundäre Hypothesen mit dem Risiko und den Schutzfaktoren für das Ertrinken bei älteren Kindern befassen. Es werden Eltern oder Erziehungsberechtigte von Ertrinkungsopfern sowie Eltern/Erziehungsberechtigte altersentsprechender Kontrollpersonen befragt. Es wird auch ein kurzes Interview mit jugendlichen Kontrollpersonen im Alter von 14 bis 19 Jahren geführt. In den Interviews werden Fragen zum Kontakt mit Wasser, zu Schwimmfähigkeiten, zur Teilnahme am Schwimmunterricht und zu einer Reihe anderer Faktoren gestellt, die das Ertrinkungsrisiko beeinflussen könnten.
Die Fälle werden durch ein Konsortium aus medizinischen Gutachtern/Gerichtsmedizinern (ME/C) identifiziert. Im Rahmen der Untersuchung von Todesfällen durch Ertrinken sammeln Ermittler der medizinischen Untersuchungs-/Gerichtsmedizinerbüros routinemäßig Informationen über die Umstände des Todes; Format und Inhalt variieren jedoch je nach Gerichtsbarkeit etwas. In der ersten Phase der vorgeschlagenen Studie wird ein Konsortium aus ME/Cs zusammengestellt und eine kurze Zusammenfassungsform entwickelt, um die Sammlung von für die Untersuchung relevanten Informationen zu standardisieren. Am Ende der Routineuntersuchung stellt der Ermittler des ME/C-Büros den Eltern/Erziehungsberechtigten die aktuelle Studie vor. Fallfamilien, die keine Ablehnung eines Telefoninterviews angegeben haben, werden vom Studienpersonal für ein ausführlicheres Interview kontaktiert. Um entsprechend passende Kontrollkinder zu identifizieren, wird das Zufallswahlverfahren (RDD) verwendet. Die Studieninterviews werden telefonisch durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN – FÄLLE:
Ertrinken, bei dem das Untertauchereignis während des Untersuchungszeitraums stattfand. Unter Ertrinken versteht man den Tod durch Ersticken infolge des Eintauchens in ein flüssiges Medium.
Alter: Mindestens 12 Monate und weniger als 20 Jahre zum Zeitpunkt des Ereignisses.
Ort des Eintauchens: Offenes Gewässer (z. B. ein Pool, ein Whirlpool, ein Whirlpool, ein Teich, ein See, ein Fluss, ein Kanal, ein Steinbruch, ein Bewässerungsgraben, ein Damm oder ein Meer).
Wohnort: Die Fälle und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten müssen ihren Wohnsitz in den Vereinigten Staaten haben.
AUSSCHLUSSKRITERIEN – FÄLLE:
Untertauchen in Eiswasser, vorsätzliches oder mutmaßliches Untertauchen, Ertrinken im Zusammenhang mit Kraftfahrzeugen, Untertauchen in Badewannen, Toiletten, Waschbecken oder Eimern.
Bei Gewässern, die nicht ohne Weiteres in die oben genannten Kategorien passen, wird die Einbeziehung auf Gewässer beschränkt, bei denen die Schwimmfähigkeit möglicherweise mit der Gefahr des Ertrinkens zusammenhängt.
EINSCHLUSSKRITERIEN – KONTROLLEN:
Bei den Kontrollpersonen handelt es sich um Kinder, die kein schwerwiegendes Untertauchereignis (wie oben definiert) erlebt haben und im selben geografischen Gebiet wie die Fälle wohnen.
Größer als oder gleich 12 Monate und weniger als 20 Jahre am Referenzdatum (Datum des Untertauchens für den übereinstimmenden Fall).
Wohnort: Die Kontrollpersonen und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten müssen ihren Wohnsitz in den Vereinigten Staaten haben und werden den Fällen nach dem Wohnsitzbezirk zugeordnet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gulaid JA, Sattin RW. Drownings in the United States, 1978-1984. MMWR CDC Surveill Summ. 1988 Feb;37(1):27-33. No abstract available.
- Quan L, Gore EJ, Wentz K, Allen J, Novack AH. Ten-year study of pediatric drownings and near-drownings in King County, Washington: lessons in injury prevention. Pediatrics. 1989 Jun;83(6):1035-40.
- Wintemute GJ. Childhood drowning and near-drowning in the United States. Am J Dis Child. 1990 Jun;144(6):663-9. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150300061018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999903141
- 03-CH-N141
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