- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00344435
Genetic Susceptibility to Factor VIII Inhibitors
Factor VIII Inhibitor Formation: Identifying Predisposing Genetic Factors
This international study will identify genetic factors that may influence the development of inhibitory antibodies in patients with hemophilia A after treatment with factor VIII. Bleeding episodes in patients with inhibitors are often more difficult to treat. Previous research indicates that genetic factors play a role in the development of inhibitors. A better understanding of the influence of genes in this treatment complication may be helpful in predicting, treating or preventing inhibitors.
People in families in which one or more members have severe factor VIII deficiency and one or more have a history of an inhibitor may be eligible for this study. Participants fill out a form with questions about the person's relationship to other family members taking part in the study. Those with hemophilia provide a brief medical history, including hemophilia-related information, inhibitor history and the presence of other conditions such as hepatitis C and HIV. All participants have a blood sample taken for laboratory and research tests.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malmo, Schweden
- University Hospital, University of Lund
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- INCLUSION CRITERIA
DNA and relevant clinical data from properly consented hemophiliac subjects and family members (maximum estimated = 3500) will be provided to the LGD for genotyping and analysis.
EXCLUSION CRITERIA
No available subjects will be excluded to maximize power.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Collection from 3500 donors
Zeitfenster: Every six months
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Every six months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Astermark J, Berntorp E, White GC, Kroner BL; MIBS Study Group. The Malmo International Brother Study (MIBS): further support for genetic predisposition to inhibitor development in hemophilia patients. Haemophilia. 2001 May;7(3):267-72. doi: 10.1046/j.1365-2516.2001.00510.x.
- Vermylen J. How do some haemophiliacs develop inhibitors? Haemophilia. 1998 Jul;4(4):538-42. doi: 10.1046/j.1365-2516.1998.440538.x.
- Frommel D, Allain JP. Genetic predisposition to develop factor VIII antibody in classic hemophilia. Clin Immunol Immunopathol. 1977 Jul;8(1):34-8. doi: 10.1016/0090-1229(77)90089-7. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999905160
- 05-C-N160
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