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Antiangiogenic Therapy With Bevacizumab in Retinopathy of Prematurity. Structural Outcome

28. Juni 2009 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Purpose:Retinopathy of prematurity (ROP) continues tobe a major cause of blindness in children. Although ablation of the retina with laser or cryotherapy reduces the incidence of blindness by suppressing the neovascular phase of ROP the visual outcomes after treatment are often poor. Vascular endothelial growth factor(VEGF) has an important role in the pathogenesis of ROP and inhibition of VEGF expression in the neovascular phase might prevent destructive neovascularization in ROP. The aim of this study is to determine the safety and efficacy of intravitreal bevacizumab in the treatment of retinopathy of prematurity

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maria A Martinez-Castellanos, MD
  • Telefonnummer: 1171 525510841400
  • E-Mail: retinamex@yahoo.com

Studienorte

  • Mexiko
    • Mexico DF
      • Mexico City, Mexico DF, Mexiko, 04030
        • Rekrutierung
        • Asociación para Evitar la Ceguera en México Hospital "Luis Sanchez Bulnes"
        • Unterermittler:
          • Jans Fromow-Guerra, MD
        • Kontakt:
          • Maria A Martinez-Castellanos, MD
          • Telefonnummer: 1171 525510841400
          • E-Mail: retinamex@yahoo.com
        • Hauptermittler:
          • Maria Martinez-Castellanos, MD
        • Unterermittler:
          • Hugo A Quiroz-Mercado, MD
        • Unterermittler:
          • Myriam L Hernandez-Rojas, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Retinopathy of prematurity stages III, IV and V in which we can not treat with laser o cryotherAPY

Exclusion Criteria:

  • PATIENTS THAT COULD BE TREATED WITH CRYOTHERAPY OR LASER

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Clinical appearance

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APEC-001

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