- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00349739
Treatment of Patients With Age-Related Macular Degeneration With Anecortave Acetate
Clinical Treatment of Patients With Age-Related Macular Degeneration With Anecortave Acetate Sterile Suspension
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Choroidal neovascularization (CNV), a complication of age-related macular degeneration (AMD), is the most common cause of profound visual loss in the United States. Laser photocoagulation has been shown to retard visual loss, however only about 20% of patients with CNV are eligible for laser treatment.
Conventional laser photocoagulation of CNV requires laser intensities adequate to coagulate proteins in the target tissue. Due to the proximity of CNV to the center of vision (fovea), the intensity of laser irradiation necessary, and the heat conduction in the ocular tissues, collateral tissue damage often results which further compromises vision. Recently, a new class of compounds (angiostatic steroids) have been found to inhibit the formation of new blood vessels (i.e. neovascularization) in the eye. One new angiostatic steroid, anecortave acetate (AL-3789), may represent a breakthrough in the therapy of ocular neovascular diseases such as AMD and diabetic retinopathy. Anecortave acetate suppresses the formation of new blood vessels in a variety of models of neovascularization. Unlike some of the angiostatic steroids, anecortave acetate appears to be lacking in the pharmacological activities typical of the steroid family (i.e. glucocorticoid, anti-inflammatory, cardiovascular, neurologic, diuretic, etc.) Additionally, anecortave acetate has been shown to arrest lipopolysaccharide (LPS) and basic fibroblast growth factors (bFGH) induced corneal neovascularization, to attenuate oxygen-induced retinopathy and to inhibit the growth of a highly vascularized intraocular tumor.
The purpose of this study is to treat a small number of patients who would not normally qualify for the other anecortave acetate studies. These patients who are not eligible for the other anecortave acetate studies have no other treatment options and will likely experience a poor visual outcome as a result of their AMD. These patients are excluded from other studies because of "occult" neovascularization and visual acuity worse than 20/40. Sub-Tenon's injection of either 15 mg or 30 mg of anecortave acetate will be administered at the University of Iowa. The patients will be followed for a minimum of 24 months.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics, Ophthalmology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Choroidal neovascularization, mostly occult
- Visual acuity > 20/40 in study eye
Exclusion Criteria:
- Allergy to fluorescein dye
- Inability to stop warfarin prior to treatment
- Pregnancy
- Other serious ocular diseases or conditions
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edwin M Stone, MD, PhD, University of Iowa
- Studienleiter: Stephen R. Russell, MD, University of Iowa
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UIOWA200101096
- AL-3789
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Makuladegeneration
-
University of Missouri-ColumbiaZurückgezogenDegeneration der Lendenwirbelsäule | Degeneration der HalswirbelsäuleVereinigte Staaten
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAbgeschlossenMeniskus; DegenerationTruthahn
-
NanoFUSE Biologics, LLCUnbekanntKnochen; Degeneration
-
Institut Straumann AGAbgeschlossenDegeneration; KnochenDeutschland, Ungarn, Belgien, Italien, Spanien, Schweden, Schweiz
-
3SpineRekrutierungDegeneration der LendenwirbelsäuleVereinigte Staaten
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Abgeschlossen
-
Virtua Health, Inc.BeendetDegeneration der LendenwirbelsäuleVereinigte Staaten
-
Technical University of MunichNoch keine RekrutierungDegeneration der Wirbelsäule
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationAktiv, nicht rekrutierendDegeneration des GelenkknorpelsSchweiz
-
ElsanAbgeschlossenDegeneration der LendenwirbelsäuleFrankreich
Klinische Studien zur Anecortave Acetate
-
Uppsala UniversityBeendetPostoperative Komplikationen | Flüssigkeitstherapie | Flüssigkeitsüberlastung | Krankheit der Bauchspeicheldrüse | Postoperative PhaseSchweden
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterNicht länger verfügbarProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Daniel VaenaAbgeschlossenProstatakrebs | Kastratenresistenter ProstatakrebsVereinigte Staaten
-
University of Alabama at BirminghamNoch keine Rekrutierung
-
University of PennsylvaniaBeendetLeichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Phoenix Molecular ImagingZurückgezogen
-
Phoenix Molecular ImagingAbgeschlossenProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalBeendet
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenProstatakrebsVereinigte Staaten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutierungParkinson-Krankheit | Atherosklerose | Kardiomyopathie | Li-Fraumeni-Syndrom | Herz-Kreislauf-KapazitätVereinigte Staaten