- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00349804
Zeitweise kalte und trockene Luft unter den Fußball-Schulterpolstern
Intermittierende kalte und trockene Luft unter Fußballschulterpolstern als Methode zur Unterstützung der Temperaturhomöostase: Bewertung der Wirksamkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob die Temperaturhomöostase bei Fußballspielern verbessert werden kann, indem zwischen Phasen intensiver körperlicher Aktivität kühle, trockene Luft unter den Schulterpolstern zirkuliert. Um die Wirksamkeit dieser Intervention zu beurteilen, werden mehrere abhängige Variablen getestet: Körperkerntemperatur, Hauttemperatur, Infrarot-Hauttemperatur, Herzfrequenz, Schwitzrate, Urinfarbe, spezifisches Gewicht des Urins, physiologischer Belastungsindex, visueller analoger Durst, wahrgenommene Rate Anstrengung, Wärmeempfindungsskala und Flüssigkeitsaufnahme. Die beiden unabhängigen Variablen (Testvariablen) sind die zweistufige Behandlung (Kontrolle – keine Luft wird unter die Schulterpolster geblasen, KÜHL – kühle, trockene Luft wird unter die Schulterpolster geblasen) und die Zeit (Zyklen vor und nach dem Training, Ruhe). Pause und Erholung).
Spezifisches Ziel 1: Beurteilung der Unterschiede in den physiologischen Parametern, wenn gekühlte, trockene Luft unter die Schulterpolster von Fußballern geblasen wird, um Fußballspieler zwischen Trainingsperioden und nach dem Training zu kühlen. Es liegen nur begrenzte Forschungsergebnisse vor, die die Wirksamkeit von Kühlmethoden im Wechsel mit intensiver körperlicher Betätigung belegen. Bei Fußballspielern besteht ein besonderes Risiko für hitzebedingte Erkrankungen, da sie häufig unter heißen, feuchten Bedingungen in Uniformen trainieren und an Wettkämpfen teilnehmen, die die natürliche Wärmeregulierung des Körpers einschränken. Um dieses spezifische Ziel zu untersuchen, werden während des Datenerfassungsprozesses dieser Untersuchung drei Hypothesen behandelt: (1) Während der COOL-Testsitzungen wird ein deutlich geringerer Anstieg der Körperkerntemperatur, der Herzfrequenz, der Hauttemperatur und der Infrarot-Hauttemperatur festgestellt im Vergleich zu den Kontrollsitzungen; (2) In den COOL-Testsitzungen werden im Vergleich zu den Kontrollsitzungen deutlich geringere Messungen der Urinfarbe, des spezifischen Uringewichts und der Schweißrate festgestellt. und (3) während beider Testsitzungen werden signifikante Zusammenhänge zwischen der Körperkerntemperatur und der Infrarottemperatur festgestellt.
Spezifisches Ziel 2: Beurteilung der Unterschiede in der subjektiven Bewertung von Anstrengung und Hitzestress während und nach Trainingseinheiten, wenn gekühlte, trockene Luft unter die Schulterpolster des Fußballs geblasen wird, im Vergleich zu keiner Luft während der Ruhepausen zwischen den Trainingseinheiten. Der Grundgedanke hinter dem spezifischen Ziel 2 besteht darin, dass die Kühlmethode (COOL) dabei hilft, die abgeschwächten Kühlmechanismen des Körpers zu verbessern. Das Gefühl der kühlen, trockenen Luft wird stärker ausgeprägt sein als das Wärmegefühl (während der COOL-Versuche), die Abnahme der physiologischen Belastung und die Abnahme der Körperkerntemperatur führen dazu, dass der Proband eine geringere wahrgenommene Anstrengung erfährt; Dadurch wird die subjektive Reaktion der Probanden auf Anstrengung in nachfolgenden Trainingszyklen verringert. Im Zusammenhang mit diesem spezifischen Ziel wird eine Hypothese behandelt: Kühle, trockene Luft, die unter Fußball-Schulterpolstern (COOL) geblasen wird, als Kühlmethode zwischen den Trainingseinheiten wird den physiologischen Belastungsindexwert, den visuellen analogen Durstwert, die wahrgenommene Anstrengungsrate und die Thermik deutlich senken Empfindungswert im Vergleich dazu, dass keine kühle, trockene Luft unter die Schulterpolster geblasen wird (Kontrolle).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Männer
- Alter 18-30 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Während des Screenings wird ein Gesundheitsfragebogen zur Identifizierung etwaiger Kontraindikationen ausgehändigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Luftgekühlt (COOL)
Die Probanden absolvieren das intermittierende Trainingsprotokoll mit kühler, trockener Luft, die während der Ruhephasen und der Erholungssitzung unter die Schulterpolster geblasen wird
|
kühle, trockene Luft (0,22–0,28 m3/min bei 15–18 °C)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Pulsschlag
Zeitfenster: (Grundlinie, min. 25, min. 50 und Post (min. 75))
|
(Grundlinie, min. 25, min. 50 und Post (min. 75))
|
Physiologischer Belastungsindex (PSI)
Zeitfenster: (Grundlinie, min. 25, min. 50 und Post (min. 75))
|
(Grundlinie, min. 25, min. 50 und Post (min. 75))
|
Visuelle analoge Durstskala (Mehrwertsteuer)
Zeitfenster: (Grundlinie, min. 25, min. 50 und Post (min. 75))
|
(Grundlinie, min. 25, min. 50 und Post (min. 75))
|
Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: (Grundlinie, min. 25, min. 50 und Post (min. 75))
|
(Grundlinie, min. 25, min. 50 und Post (min. 75))
|
Wärmeempfindungsskala (TSS)
Zeitfenster: (Grundlinie, min. 25, min. 50 und Post (min. 75))
|
(Grundlinie, min. 25, min. 50 und Post (min. 75))
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Flüssigkeitsaufnahme während der Prüfungen
Zeitfenster: Nachmessung (Gesamtverbrauch)
|
Nachmessung (Gesamtverbrauch)
|
Urinfarbe
Zeitfenster: (vor und nach)
|
(vor und nach)
|
Spezifisches Gewicht
Zeitfenster: (vor und nach)
|
(vor und nach)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: MaryBeth Horodyski, EdD, ATC, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 111-2006
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Regulierung der Körpertemperatur
-
Universidade Estadual de LondrinaAbgeschlossen
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesUnbekannt
-
Universidad de ExtremaduraRekrutierung
-
Ajou University School of MedicineRekrutierungVollnarkose | TemperaturKorea, Republik von
-
Poitiers University HospitalAbgeschlossenKontinuierliche nicht invasive Hauttemperatur | Null-Wärmefluss-Methode | Speiseröhrentemperatur | Arterielle Temperatur | Intrazerebrale TemperaturFrankreich
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAbgeschlossenPädiatrische TemperaturVereinigte Staaten
-
Korea University Anam HospitalUnbekanntTemperatur | FeuchtigkeitKorea, Republik von
-
3MAbgeschlossenTemperatur | Körpertemperatur | ThermosensorikVereinigte Staaten
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAbgeschlossenTemperatur; Extrem, BelichtungBelgien
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterUnbekanntTemperatur | Einlungenbeatmung | Oxygenierung
Klinische Studien zur kühle trockene Luft
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustAbgeschlossenAsthmaVereinigtes Königreich
-
Uskudar State HospitalNoch keine RekrutierungPiriformis-Syndrom
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron Medical... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMyofasziale Schmerzsyndrome | Elastographie | Dry Needling, Technik zur Behandlung der myofaszialen TriggerpunkteSpanien
-
Olympic MedicalAbgeschlossenNeonatale hypoxisch-ischämische Enzephalopathie (HIE)Vereinigte Staaten, Kanada, Vereinigtes Königreich, Neuseeland
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenPerinatale Asphyxie | Asphyxie Neonatorum | Geburt Asphyxie
-
University of MinnesotaAbgeschlossenSchulbasierte Verhaltensintervention mit mehreren Komponenten | Weitere Gewichtszunahme verhindern und/oder fördern | Gewichtsverlust bei Jugendlichen
-
Emory UniversityAbgeschlossenPlantarfasziitis | Patellofemorales Schmerzsyndrom | AchillessehnenentzündungVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
University of AlcalaAbgeschlossenTrockenes Needling | Strecken | Musculus rectus femorisSpanien
-
Universidad Francisco de VitoriaUnbekanntTriggerpunktschmerzen, myofaszial | MuskelstörungSpanien