- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00349869
Yoga bei rheumatoider Arthritis
Yoga für Menschen mit rheumatoider Arthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Yoga ist eine Reihe alter indischer Theorien und Praktiken, die sich darauf konzentrieren, Geist, Körper und Seele zu vereinen und Kraft, Gleichgewicht und Flexibilität zu fördern. Der körperliche Aspekt des Yoga umfasst Körperhaltungen, Atemtechniken und Entspannung. Entzündliche Arthritis, eine chronische Erkrankung, die durch eine Entzündung der Gelenkschleimhaut gekennzeichnet ist, kann langfristige Gelenkschäden verursachen, die zu chronischen Schmerzen, Funktionsverlust und Behinderungen führen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie Menschen mit entzündlicher Arthritis und Knie-Arthrose auf ein Yoga-Übungsprogramm reagieren. Um dies zu erreichen, werden 30 Personen mit entzündlicher Arthritis oder Knie-Arthrose nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet. Gruppe eins beginnt sofort mit einem 8-wöchigen Yoga-Kursprogramm, das aus 60-minütigen Sitzungen zweimal pro Woche besteht. Gruppe zwei oder die „Wartelisten“-Kontrollgruppe erhält eine 8-wöchige Arthritis-Schulung, gefolgt von demselben 8-wöchigen Yoga-Programm wie Gruppe eins. Den Teilnehmern wird außerdem Blut abgenommen und sie führen verschiedene Tests durch. Die Yogastunden werden von einem erfahrenen, zertifizierten Yogalehrer geleitet und sind speziell auf die Bedürfnisse von Menschen mit entzündlicher Arthritis und Knie-Arthrose zugeschnitten.
Diese Studie wird wichtige Daten zur Integration von Geist-Körper-Aktivitäten in die Behandlung von entzündlicher Arthritis und Knie-Arthrose liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins Arthritis Center, 5501 Hopkins-Bayview Circle, Ste 1B.14
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18+ (RA nur obere Altersgrenze 70)
- Bestätigte oder wahrscheinliche OA (unter Verwendung vorab festgelegter Kriterien) ODER rheumatoide Arthritis (Teilnahme vom Rheumatologen genehmigt)
- Derzeit sesshaft (körperlich aktiv für 20 Minuten < 3 Mal/Woche)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, ohne Hilfsmittel zu gehen
- Unkontrollierter Bluthochdruck oder bestehende Herzerkrankung
- Komorbider entzündlicher Zustand mit überlappenden Symptomen (z. B. Fibromyalgie)
- Operation innerhalb von 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
8-wöchiges Yoga-Programm
|
8-wöchiges Yoga-Programm.
|
Kein Eingriff: 2
Übliche Pflegekontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, Postintervention, Follow-up
|
Bewertet anhand des SF36 Physical Component Score
|
Baseline, Postintervention, Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mobilität/Fitness
Zeitfenster: Baseline, Posttest, Follow-up
|
Veränderung der Flexibilität, des Gleichgewichts, der Kraft und der Gehzeit
|
Baseline, Posttest, Follow-up
|
RA-Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Baseline, Postintervention, Follow-up
|
DAS28 CRP-Score
|
Baseline, Postintervention, Follow-up
|
Psychologische Funktion
Zeitfenster: Baseline, Posttest, Follow-up
|
Veränderung von SF36 MCS, CES-D, PANAS, wahrgenommenem Stress und Selbstwirksamkeit bei Arthritis
|
Baseline, Posttest, Follow-up
|
HRQL
Zeitfenster: Baseline, Postintervention, Follow-up
|
Änderung der SF36-Domänen
|
Baseline, Postintervention, Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan J. Bartlett, Ph.D., Associate Professor of Medicine, Johns Hopkins Rheumatology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bartlett SJ, Moonaz SH, Mill C, Bernatsky S, Bingham CO 3rd. Yoga in rheumatic diseases. Curr Rheumatol Rep. 2013 Dec;15(12):387. doi: 10.1007/s11926-013-0387-2.
- Haaz S, Bartlett SJ. Yoga for arthritis: a scoping review. Rheum Dis Clin North Am. 2011 Feb;37(1):33-46. doi: 10.1016/j.rdc.2010.11.001. Epub 2010 Dec 3.
- Haaz S, Bingham CO, Bathon JM, Bartlett SJ. The effect of yoga on clinical parameters in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis & Rheumatism 2008;58:S893-S4.
- Haaz S, Bingham III CO, Bartlett SJ. Adherence to an 8-week yoga program for RA and OA: Who drops out and why? Arthritis & Rheumatism 2009;60:1978.
- Moonaz SH, Bingham CO 3rd, Wissow L, Bartlett SJ. Yoga in Sedentary Adults with Arthritis: Effects of a Randomized Controlled Pragmatic Trial. J Rheumatol. 2015 Jul;42(7):1194-202. doi: 10.3899/jrheum.141129. Epub 2015 Apr 1.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F31AT003362-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R24AT004641 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Doctoral Dissertation Award (Andere Kennung: Arthritis Foundation)
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