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Räumliche Vernachlässigung und Verzerrung im Nah- und Fernraum

16. Februar 2021 aktualisiert von: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, wie Menschen ihre visuelle Aufmerksamkeit verteilen, wenn sie Objekte in der Nähe oder in der Ferne betrachten, und warum das Sehen in der Nähe oder in der Ferne abgelenkt werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Visuelle Ablenkung ist ein Problem, das bei Schlaganfallpatienten häufiger auftritt als in der Allgemeinbevölkerung. Probleme der visuellen Aufmerksamkeit treten im Allgemeinen unmittelbar nach einem Schlaganfall auf und können das Fahren und andere Funktionen beeinträchtigen. Während angenommen wird, dass es im Laufe der Zeit einen natürlichen Verlauf der Verbesserung gibt, ist wenig darüber bekannt, wie diese Verbesserung zustande kommt. Einige Studien deuten darauf hin, dass die Erholung nur teilweise erfolgt, was bedeutet, dass sich bestimmte Aspekte der visuellen Aufmerksamkeit verbessern können, während andere Aspekte bestehen bleiben, aber der Aufmerksamkeit entgehen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung eines Schlaganfalls auf die visuelle Aufmerksamkeit einer Person beim Betrachten von Objekten in der Nähe oder in der Ferne zu untersuchen und zu erfahren, warum die visuelle Aufmerksamkeit einer Person in der Nähe oder in der Ferne stärker abgelenkt wird. Der Zweck dieser Studie besteht auch darin, zu verstehen, wie modellierte Interventionen, wie z. B. Augenklappe oder Prismenbrille, Beeinträchtigungsmaße der visuellen Aufmerksamkeit beeinflussen.

Nach einem ersten Screening (einschließlich Aufmerksamkeits-, Denk-, Gedächtnis- und Sehbeurteilungstests) werden die Teilnehmer einer neurologischen Untersuchung unterzogen. Die Teilnehmer können gebeten werden, visuelle Aufgaben durchzuführen, während sie eine Augenklappe oder eine Prismenbrille tragen. Als nächstes werden sie gebeten, eine Linienhalbierungsaufgabe durchzuführen, indem sie Linien auf einem Videobildschirm entweder aus nächster Nähe oder aus großer Entfernung betrachten und mit einem Laserpointer die Mitte der Linien markieren, wie sie auf dem Bildschirm erscheinen. Die Teilnehmer können gebeten werden, auch andere, ähnliche Sehaufgaben durchzuführen.

Die Dauer der Studie für die Teilnehmer variiert und reicht von 1 oder 2 Sitzungen von insgesamt etwa 2 Stunden bis zu mehreren Sitzungen über ein Jahr.

Die Forschungsergebnisse aus dieser Studie können Forschern dabei helfen, Probleme im Zusammenhang mit Schlaganfällen besser zu verstehen, und zu Therapien führen, die darauf ausgerichtet sind, eine verbesserte visuelle Aufmerksamkeit zu fördern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

950

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • Kessler Foundation, 1199 Pleasant Valley Way

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Auch gesunde Freiwillige.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Schlaganfällen.
  • Das Thema ist 18 bis 100 Jahre alt.
  • Das Subjekt ist in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
  • Das Subjekt ist post-Schlaganfall mit Verletzung der linken Hemisphäre und hat keinen räumlichen Neglect (kein Aufmerksamkeits-Ungleichgewicht).
  • Das Subjekt ist nach einem Schlaganfall mit einer Schädigung der rechten Hemisphäre und hat eine räumliche Vernachlässigung (Aufmerksamkeitsungleichgewicht).
  • Gesundes Subjekt ohne Hirnverletzung.
  • Das Subjekt ist nach einem Schlaganfall und hat eine Hemianopsie (eine „Gesichtsfeldeinschränkung“).
  • Der Proband ist in der Lage und willens, das Studienprotokoll einzuhalten, einschließlich der Verfügbarkeit für alle geplanten Klinikbesuche.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Hirntumoren, Kopfverletzungen mit Bewusstseinsverlust, anderen Sehstörungen als korrigierter Kurz- oder Weitsichtigkeit, Vorgeschichte von Lernschwierigkeiten, Demenz oder Alzheimer-Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben und entweder eine pathologische Asymmetrie der Wahrnehmung, Aufmerksamkeit und Handlung haben oder nicht, die eine funktionelle Behinderung verursacht (räumliche Vernachlässigung; Barrett und Burkholder, 2006).
2
Gesunde, alters- und bildungsgerechte Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vernachlässigungsbewertungsprozess der Kessler Foundation
Zeitfenster: Von 1 oder 2 Sitzungen mit einer Gesamtdauer von etwa 2 Stunden bis hin zu mehreren Sitzungen in einem Jahr
ein leistungsbasiertes und verhaltensbezogenes Maß für räumliche Vernachlässigung, das die Verwaltung der Catherine-Bergego-Skala (CBS) verwendet und standardisiert
Von 1 oder 2 Sitzungen mit einer Gesamtdauer von etwa 2 Stunden bis hin zu mehreren Sitzungen in einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
Eine Bewertung der funktionalen Unabhängigkeit der täglichen Aufgaben
2 Wochen
Verhaltens-Unaufmerksamkeitstest Verhaltens-Unaufmerksamkeitstest
Zeitfenster: 2 Wochen
Herkömmlicher Untertest, eine Reihe von Papier- und Bleistifttests für räumliche Vernachlässigung
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: A. M. Barrett, MD, Stroke Rehabilitation Research, Kessler Foundation Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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