- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00350012
Räumliche Vernachlässigung und Verzerrung im Nah- und Fernraum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Visuelle Ablenkung ist ein Problem, das bei Schlaganfallpatienten häufiger auftritt als in der Allgemeinbevölkerung. Probleme der visuellen Aufmerksamkeit treten im Allgemeinen unmittelbar nach einem Schlaganfall auf und können das Fahren und andere Funktionen beeinträchtigen. Während angenommen wird, dass es im Laufe der Zeit einen natürlichen Verlauf der Verbesserung gibt, ist wenig darüber bekannt, wie diese Verbesserung zustande kommt. Einige Studien deuten darauf hin, dass die Erholung nur teilweise erfolgt, was bedeutet, dass sich bestimmte Aspekte der visuellen Aufmerksamkeit verbessern können, während andere Aspekte bestehen bleiben, aber der Aufmerksamkeit entgehen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung eines Schlaganfalls auf die visuelle Aufmerksamkeit einer Person beim Betrachten von Objekten in der Nähe oder in der Ferne zu untersuchen und zu erfahren, warum die visuelle Aufmerksamkeit einer Person in der Nähe oder in der Ferne stärker abgelenkt wird. Der Zweck dieser Studie besteht auch darin, zu verstehen, wie modellierte Interventionen, wie z. B. Augenklappe oder Prismenbrille, Beeinträchtigungsmaße der visuellen Aufmerksamkeit beeinflussen.
Nach einem ersten Screening (einschließlich Aufmerksamkeits-, Denk-, Gedächtnis- und Sehbeurteilungstests) werden die Teilnehmer einer neurologischen Untersuchung unterzogen. Die Teilnehmer können gebeten werden, visuelle Aufgaben durchzuführen, während sie eine Augenklappe oder eine Prismenbrille tragen. Als nächstes werden sie gebeten, eine Linienhalbierungsaufgabe durchzuführen, indem sie Linien auf einem Videobildschirm entweder aus nächster Nähe oder aus großer Entfernung betrachten und mit einem Laserpointer die Mitte der Linien markieren, wie sie auf dem Bildschirm erscheinen. Die Teilnehmer können gebeten werden, auch andere, ähnliche Sehaufgaben durchzuführen.
Die Dauer der Studie für die Teilnehmer variiert und reicht von 1 oder 2 Sitzungen von insgesamt etwa 2 Stunden bis zu mehreren Sitzungen über ein Jahr.
Die Forschungsergebnisse aus dieser Studie können Forschern dabei helfen, Probleme im Zusammenhang mit Schlaganfällen besser zu verstehen, und zu Therapien führen, die darauf ausgerichtet sind, eine verbesserte visuelle Aufmerksamkeit zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
- Kessler Foundation, 1199 Pleasant Valley Way
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Schlaganfällen.
- Das Thema ist 18 bis 100 Jahre alt.
- Das Subjekt ist in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
- Das Subjekt ist post-Schlaganfall mit Verletzung der linken Hemisphäre und hat keinen räumlichen Neglect (kein Aufmerksamkeits-Ungleichgewicht).
- Das Subjekt ist nach einem Schlaganfall mit einer Schädigung der rechten Hemisphäre und hat eine räumliche Vernachlässigung (Aufmerksamkeitsungleichgewicht).
- Gesundes Subjekt ohne Hirnverletzung.
- Das Subjekt ist nach einem Schlaganfall und hat eine Hemianopsie (eine „Gesichtsfeldeinschränkung“).
- Der Proband ist in der Lage und willens, das Studienprotokoll einzuhalten, einschließlich der Verfügbarkeit für alle geplanten Klinikbesuche.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Hirntumoren, Kopfverletzungen mit Bewusstseinsverlust, anderen Sehstörungen als korrigierter Kurz- oder Weitsichtigkeit, Vorgeschichte von Lernschwierigkeiten, Demenz oder Alzheimer-Krankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben und entweder eine pathologische Asymmetrie der Wahrnehmung, Aufmerksamkeit und Handlung haben oder nicht, die eine funktionelle Behinderung verursacht (räumliche Vernachlässigung; Barrett und Burkholder, 2006).
|
2
Gesunde, alters- und bildungsgerechte Freiwillige
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vernachlässigungsbewertungsprozess der Kessler Foundation
Zeitfenster: Von 1 oder 2 Sitzungen mit einer Gesamtdauer von etwa 2 Stunden bis hin zu mehreren Sitzungen in einem Jahr
|
ein leistungsbasiertes und verhaltensbezogenes Maß für räumliche Vernachlässigung, das die Verwaltung der Catherine-Bergego-Skala (CBS) verwendet und standardisiert
|
Von 1 oder 2 Sitzungen mit einer Gesamtdauer von etwa 2 Stunden bis hin zu mehreren Sitzungen in einem Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Barthel-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Eine Bewertung der funktionalen Unabhängigkeit der täglichen Aufgaben
|
2 Wochen
|
Verhaltens-Unaufmerksamkeitstest Verhaltens-Unaufmerksamkeitstest
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Herkömmlicher Untertest, eine Reihe von Papier- und Bleistifttests für räumliche Vernachlässigung
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: A. M. Barrett, MD, Stroke Rehabilitation Research, Kessler Foundation Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boukrina O, Chen P, Budinoska T, Barrett AM. Exploratory examination of lexical and neuroanatomic correlates of neglect dyslexia. Neuropsychology. 2020 May;34(4):404-419. doi: 10.1037/neu0000619. Epub 2020 Jan 30.
- Caulfield MD, Chen P, Barry MM, Barrett AM. Which perseverative behaviors are symptoms of spatial neglect? Brain Cogn. 2017 Apr;113:93-101. doi: 10.1016/j.bandc.2016.11.002. Epub 2017 Feb 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K02NS047009
- 5K02NS047099 (NIH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .