Beurteilung der Betazellmasse bei Typ-1-Diabetes mit 11C-Dihydrotetrabenazin und PET-Scan

In dieser Studie wird Dihydrotetrabenazin oder 11C-DTBZ, ein radioaktiver Tracer, als bildgebendes Mittel in der Positronenemissionstomographie (PET) getestet. Dieser Tracer könnte die Fähigkeit haben, Betazellen, also die -Zellmasse (BCM), beim Menschen nichtinvasiv zu messen. Für Forscher, die neue Therapien für Diabetes mellitus entwickeln möchten, ist eine Methode zur Messung des BCM sehr wichtig. In dieser Studie werden Forscher feststellen, ob Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus, die fast kein BCM haben, eine viel geringere Aufnahme des Tracers durch die Bauchspeicheldrüse haben als Patienten ohne Diabetes. Patienten ab 18 Jahren können für diese Studie geeignet sein. Es werden drei Gruppen untersucht: Teilnehmer mit Typ-1-Diabetes, Teilnehmer ohne Diabetes und Teilnehmer, die erfolgreich mit einer Transplantation der Bauchspeicheldrüse oder Bauchspeicheldrüse und Niere behandelt wurden

Die Studie umfasst drei Testreihen, die ambulant oder nach der Aufnahme ins Krankenhaus durchgeführt werden können. Die Patienten werden einer Anamnese und Verfahren unterzogen, darunter die Entnahme von Blut (ca. 4 Teelöffel), ein Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter, eine Magnetresonanztomographie (MRT), eine PET-Untersuchung sowie Tests mit Arginin und Glukose. Arginin ist eine Substanz, die die Insulinausschüttung aus den Zellen stimuliert. Während des Eingriffs werden zwei intravenöse (IV) Leitungen in die Arme eingeführt, eine zur Verabreichung von Arginin und die andere zur Blutentnahme (etwa acht Proben innerhalb von 10 Minuten). Für den Glukosetest trinken die Patienten eine Lösung aus Dextrose, einem Zucker, und über einen Zeitraum von 2 Stunden werden Blutproben aus den Infusionsleitungen entnommen. Einige Patienten verspüren nach dem Trinken der Lösung Übelkeit. Innerhalb von 48 Stunden nach einem oder beiden Tests werden die Patienten in das PET-Scangerät eingesetzt und erhalten eine Injektion des radioaktiven Materials über einen Infusionsschlauch. Vor Beginn des Eingriffs und in den ersten 2 Minuten alle 10 Sekunden sowie in mehreren Abständen bis zu 60 Minuten werden Blutproben von etwa einem halben Teelöffel entnommen. Abschließend wird bei den Patienten auch eine 30 bis 60-minütige MRT-Untersuchung des Bauches durchgeführt. Dieser Test wird innerhalb von zwei Wochen nach dem PET-Scan nicht mehr durchgeführt. Die MRT nutzt ein starkes Magnetfeld und Radiowellen, um Bilder von Körperorganen und Geweben zu erhalten. Während des Scans werden die Patienten gebeten, still auf einem Tisch zu liegen, der in den Tunnel des Scanners geschoben wird. Sie erhalten Ohrstöpsel, da die Maschine laut sein kann. Patienten, deren Körper Metall enthält, das nicht mit dem MRT-Gerät kompatibel ist, werden aus der Studie ausgeschlossen.