- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00353795
Beurteilung der koronaren Atherosklerose durch Magnetresonanztomographie (MRT) der Arterienwand
25. Mai 2010 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Beurteilung der koronaren Atherosklerose mittels Arterienwand-MRT
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, mithilfe der MRT Folgendes zu erreichen:
- Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen bekannten Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der Wanddicke der Koronararterien.
- Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Wanddicke der Koronararterien und anderen Markern einer subklinischen koronaren Atherosklerose, wie z. B. der Wanddicke der Halsschlagader und dem Koronarkalziumwert. Und,
- Untersuchen Sie die Machbarkeit der Messung des Verlaufs der Wanddicke der Koronararterien im Laufe der Zeit bei einer Untergruppe von Teilnehmern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder eingeschriebene Teilnehmer wird im Zusammenhang mit seinem routinemäßigen MESA-Nachuntersuchungsbesuch einer MRT-Bildgebung der Koronararterien unterzogen.
Die MRT dauert etwa 45-60 Minuten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
179
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University MESA Field Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21244
- Johns Hopkins MESA Field Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorherige Einschreibung in die MESA-Studie am Hopkins MESA Field Center oder am MESA Field Center der Northwestern University
- Männlicher oder weiblicher Erwachsener, der mindestens 45 Jahre alt ist
- Bereit/in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Alle bekannten Kontraindikationen für die MRT (d. h. schwere Klaustrophobie, Herzschrittmacher usw.)
- Metall in den Augen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mittlere Koronarwanddicke
Zeitfenster: n/a (Querschnittsanalyse)
|
Durchschnittliche Dicke der Wand der linken vorderen absteigenden, rechten und linken Hauptkoronararterie, gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRT).
|
n/a (Querschnittsanalyse)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David A Bluemke, MD PhD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-05-23-01
- 5R01HL078909 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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