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Wirksamkeit von Zink bei der Behandlung von Bronchiolitis und Prävention von keuchenden Atemwegserkrankungen bei Kindern unter zwei Jahren

1. Bronchiolitis ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Kindern. Es ist eine akute Infektionskrankheit der unteren Atemwege, die zu einer Obstruktion der Bronchiolen führt. Die Ätiologie ist in den meisten Fällen viral und RSV ist der am häufigsten isolierte Erreger. Die Krankheit tritt häufiger bei jüngeren Kindern unter 2 Jahren auf. Kinder erhalten oft unnötig Antibiotika und müssen oft ins Krankenhaus eingeliefert werden. Auf eine Bronchiolitis-Episode können rezidivierende pfeifende Episoden folgen. Die RSV-Bronchiolitis im ersten Lebensjahr ist sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern einer der wichtigsten Risikofaktoren für die spätere Entwicklung von Asthma. Somit ist Bronchiolitis ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit. Es hat sich gezeigt, dass eine Zinkergänzung sowohl bei der Vorbeugung als auch bei der Behandlung von Lungenentzündung wirksam ist. Keine Studie hat jedoch speziell die Wirkung von Zink auf ARI im Zusammenhang mit Keuchen untersucht. Diese Studie soll untersuchen, ob Zink (20 mg/Tag) reduziert1. die Dauer der Bronchiolitis bei Kindern.2. die Schwere der Bronchiolitis bei Kindern.3. die Rate der Krankenhauseinweisungen wegen Bronchiolitis.3. zukünftige Episoden von Keuchen bei Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

330

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter von 2 bis 23 Monaten zum Zeitpunkt der klinischen Diagnose · Episode von Giemen zum ersten Mal Schriftliche Zustimmung · die zum Zeitpunkt der Diagnose keinen Krankenhausaufenthalt benötigen

Ausschlusskriterien:

Asthma in der Anamnese Chronische Herz- oder Atemwegserkrankung (z. B. zyanotische Herzkrankheit -ASD) Anamnese einer früheren Keuchatmung oder Bronchodilatatortherapie Gestationsalter bei der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirkung von Zink auf die Dauer einer Bronchiolitis bei Kindern

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirkung von Zink
Die Schwere der Bronchiolitis.
Die Rate der Krankenhausaufenthalte.
Zukünftige Folgen von Keuchen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilruba Nasrin, MBBS,PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bronchiolitis

Klinische Studien zur Zinksulfat 20 mg

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