Vergleich zwischen Hochfrequenz- und Ethanolinjektion zur Behandlung von hepatozellulärem Karzinom

Derzeit wird das frühe hepatozelluläre Karzinom (HCC), das eine Leberzirrhose kompliziert, häufig durch perkutane Ablationstechniken unter Ultraschallkontrolle behandelt: Ihre Durchführung ist einfach, sicher und effizient. Sie sind weniger invasiv und kostspielig als die chirurgische Entfernung und stellen eine potenzielle lokale Heilung für eine größere Anzahl von Patienten dar als diejenigen, denen eine Leberresektion oder eine Lebertransplantation angeboten werden könnte.

Die perkutane Ethanolinjektion (PEI), die erste nicht-chirurgische Technik, die in die klinische Praxis eingeführt wurde, wird seit Ende der achtziger Jahre häufig eingesetzt. PEI induziert bei 70–80 % der kleinen (< 3 cm) HCC-Läsionen eine chemische und ischämische Koagulationsnekrose. Die auf diese Weise erzeugte Nekrose ist im Allgemeinen auf die neoplastische Läsion selbst beschränkt; Die chemische Ablation kann darüber hinaus durch innere Narben behindert werden, die die gleichmäßige Ausbreitung von Ethanol einschränken, sowie durch mögliche unkontrollierte Ströme außerhalb der Läsion, was letztendlich zu einer verringerten nekrotischen Wirkung und dem Fortbestehen verbleibender vitaler Neoplasienester bei bis zu 33 % führt. der Fälle. Dennoch scheint sich das Überleben nach PEI nicht von der Operation in retrospektiven Serien zu unterscheiden, und diese Technik wurde in den Leitlinien der European Association for the Study of the Liver (EASL) aus dem Jahr 2001 als perkutane Standardbehandlung für frühes HCC angegeben.

1993 wurde die Radiofrequenzablation (RF) als neue Technik zur Ablation kleiner HCCs vorgeschlagen. RF induziert eine durch Hitze erzeugte koagulative Nekrose der neoplastischen Läsion und des umgebenden Lebergewebes. RF eignet sich jedoch nicht für Läsionen in der Nähe großer Gefäße oder hohler Eingeweide, da erstere die Wärmeentwicklung verringern und letztere durch den Eingriff selbst beschädigt werden können; Es ist umständlicher, erfordert in den meisten Fällen anästhesiologische Unterstützung und wird ersten Berichten zufolge durch eine höhere Komplikationsrate und höhere Kosten erschwert. Ein großer Vorteil von RF ist die vollständige Ablation der neoplastischen Läsion mit weniger Sitzungen als bei PEI. Dieser Vorteil wirkt sich auf die „Lebensqualität“ des Patienten aus, der lieber in einer einzigen Sitzung geheilt werden möchte als durch den Mehrsitzungsansatz der PEI.

Als die vorliegende Studie im Januar 2001 begann, war keine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von RF und PEI veröffentlicht worden und es lagen keine Daten zur mittelfristigen lokalen Tumorprogression und zur vergleichenden Überlebensrate nach beiden Behandlungen vor. Es wurden einige retrospektive Studien zur primären Wirksamkeit veröffentlicht.

Das Ziel unserer Studie war es, die Wirksamkeit von RF mit PEI in einer randomisierten kontrollierten Studie zu vergleichen: Unser primärer Endpunkt war die Bewertung der lokalen Kontrolle (anhaltende vollständige Remission) ein Jahr nach der Behandlung jeder als HCC definierten Läsion im Einzelfall Patient zu Beginn der Studie; Zu den sekundären Endpunkten gehörten die primäre Wirksamkeit (frühes vollständiges Ansprechen) der Behandlung nach 1–2 Monaten, das Gesamtüberleben nach vier Jahren, die Komplikationsrate und die Kosten.