Lokalanästhetische Wirkungen von transkutanem Amitriptylin

Sechzehn männliche gesunde Freiwillige werden für diese Studie eingeschrieben. Sie erhalten in randomisierter Reihenfolge auf sechs Regionen der Rückenhaut (nach vorheriger Markierung durch Tintenmarkierungen) die sechs folgenden Behandlungen: Lidocain-Prilocain-Anästhetikum-Creme (EMLA (R)), physiologische Kochsalzlösung, Amityptilin-Hydrochlorid, verdünnt in Wasserlösung (%) , Isopropanol (%), Glycerol (%), titriert mit Natriumhydroxid für pH = 8,5, in vier verschiedenen Konzentrationen (0,25, 50 und 100 mM). Die für die örtliche Anmeldung zuständige Person nimmt an der weiteren Prüfung nicht teil. Unmittelbar nach einer Stunde Anwendung wird der Proband untersucht, dann alle 2 Stunden während 8 Stunden und 24 Stunden nach Ende der Anwendung. Jeder Versuch umfasst für jeden behandelten Bereich (a) die Messung der empfindlichen und nozizeptiven Schwelle für die Anwendung von Von-Frey-Haaren, (b) die Bewertung der durch Kälte und Hitze induzierten Empfindung nach der Anwendung von Rolltemp TM , (c) die Messung der empfindlichen Schwelle für Kälte, dann Sensitivitäts- und Nozizeptionsschwellen gegenüber Hitze mit Thermotest TM, (d) klinische Bewertung der Verträglichkeit der Behandlung, (e) Blutentnahme zur Messung von Amitriptylinämie (HPLC). Die möglichen verbleibenden anästhetischen Wirkungen der Behandlung werden eine und drei Wochen nach der Anwendung durch Messung der empfindlichen und nozizeptiven Schwelle für die Anwendung von Von-Frey-Haar bewertet. Die statistische Analyse verwendet eine zweifache ANOVA unter Berücksichtigung der folgenden Faktoren: Behandlung, Zeit, Reihenfolge, Thema, Thema/Reihenfolge.