Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Methylphenidat und Parkinson

27. November 2018 aktualisiert von: John G. Nutt, Oregon Health and Science University

Subakute Studie mit Methylphenidat bei der Parkinson-Krankheit

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Methylphenidat (MPD), ein in den USA vermarktetes Medikament zur Behandlung von Hyperaktivität und Narkolepsie, in Kombination mit Levodopa die positiven Wirkungen von Levodopa ohne störende Nebenwirkungen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) verstärkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine häufige Erkrankung, die durch den Verlust von Dopamin-produzierenden Gehirnzellen verursacht wird. Die Erkrankung wird im Allgemeinen mit Levodopa in Kombination mit Carbidopa behandelt. Nervenzellen verwenden Levodopa, um Dopamin herzustellen. Carbidopa verzögert die Umwandlung von Levodopa in Dopamin, bis es das Gehirn erreicht. Motorische Schwankungen (die nachlassenden Wirkungen von Levodopa, die durch manchmal schnelle Wechsel zwischen unkontrollierten und normalen Bewegungen gekennzeichnet sind) sind eine häufige und oft schwer zu handhabende Ursache für Behinderungen bei Menschen mit Parkinson.

In dieser Studie werden die Forscher die Wirkungen von Methylphenidat (MPD), auch bekannt als Ritalin, untersuchen, einem Medikament, das in den USA zur Behandlung von Hyperaktivität und Narkolepsie auf Carbidopa/Levodopa und anderen Antiparkinson-Medikamenten vermarktet wird, die oral von Personen mit Parkinson-Krankheit eingenommen werden, die unter motorischen Schwankungen leiden wenn sie Levodopa einnehmen. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung besserer symptomatischer Therapien für Parkinson.

Nach 2 Screening-Besuchen in der Behandlungsklinik zur Bewertung der tragenden „On“- und „Off“-Effekte von Levodopa werden berechtigte Teilnehmer für 3 Aufnahmen in das General Clinical Research Center der Oregon Health & Science University eingeplant, in denen sie nach dem Zufallsprinzip das erhalten Studienmedikament, MPD oder Placebo zusammen mit ihrer üblichen Carbidopa/Levodopa-Therapie und/oder anderen Antiparkinson-Medikamenten. Außerdem wird bei den Teilnehmern ihr Parkinsonismus (Tremor, Starrheit, posturale Instabilität und Bradykinesie) bewertet und in regelmäßigen Abständen Blutdruck und Puls gemessen.

Die Dauer der Studie für die Teilnehmer beträgt ca. 3 Wochen und beinhaltet 2 ambulante Klinikbesuche (zum Screening) und 3 stationäre Klinikbesuche (mit Übernachtung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Department of Neurology, OP-2, Oregon Health & Science University, 3181 SW Sam Jackson Park Road

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit Levodopa behandelte idiopathische Parkinson-Krankheit mit motorischen Schwankungen
  • Mindestens 21 Jahre alt
  • Männlich oder weiblich.

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Psychosen, extreme Angstzustände, Demenz und andere instabile Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Methylphenidat 0,4 mg/kg TID, gefolgt von Placebo TID
Wie oben
Experimental: Placebo TID, gefolgt von Methylphenidat 0,4 mg/kg TID
Wie oben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Einschaltzeit definiert durch die Klopfgeschwindigkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John G. Nutt, MD, Professor of Neurology, Oregon Health Science University
  • Hauptermittler: Julie H. Carter, ANP, Oregon Health and Science University
  • Hauptermittler: Nichole T. Carlson, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Methylphenidat

3
Abonnieren