MK0952 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit (0952-004) (ABGESCHLOSSEN)
13. Mai 2016 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
MK0952 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit
MK0952 ist ein in der Entwicklung befindlicher Phosphodiesterase-Typ-IV-(PDE4)-Hemmer zur Verbesserung der kognitiven Beeinträchtigung bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Alter >/= 55 Jahre, mit leichter bis mittelschwerer AD, mit MMSE zwischen 18 und 26 einschließlich, MHIS-Score </= 4, globaler CDR-Score von 1 oder 2
- Die einen zuverlässigen Informanten/Betreuer haben, der den Patienten zu allen Klinikbesuchen begleitet
- Bei Anwendung einer symptomatischen AD-Behandlung müssen die Patienten für >/= 6 Monate eine stabile Dosis erhalten
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten dürfen nicht in einem Pflegeheim oder einer qualifizierten Pflegeeinrichtung leben
- Die Patienten dürfen keine aktuellen Anzeichen und/oder Vorgeschichte von Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Proktitis, GI-Blutungen, Mesenterialarteriitis haben
- Die Patienten dürfen keine aktuellen Anzeichen und/oder Vorgeschichte von schlecht eingestelltem Bluthochdruck, klinisch signifikanter Herzrhythmusstörung, Angina oder CHF haben
- Die Patienten dürfen keine aktuellen Anzeichen und/oder Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder einer schweren unbehandelten depressiven Störung haben
- Die Patienten dürfen keine aktuellen Anzeichen und/oder Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder mehrerer lakunärer Infarkte oder einer neurologischen oder neurodegenerativen Störung (außer AD) haben.
- Diverse Begleittherapieeinschränkungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0952-004
- 2006_026
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