- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00363818
Der Zusammenhang zwischen Thrombozytenfunktion und Endothelfunktion der Arteria brachialis
Der Zusammenhang zwischen Thrombozytenfunktion und Endothelfunktion der Arteria brachialis bei gesunden Probanden und bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Frühere Studien haben einen signifikanten Zusammenhang zwischen endothelialer Dysfunktion und CAD sowie kardiovaskulären Risikofaktoren gezeigt. Da es sich beim Endothel um ein systemisches Organ handelt, handelt es sich bei der endothelialen Dysfunktion um eine systemische Gefäßerkrankung, die zu einer Verringerung der Bioverfügbarkeit von Stickoxid (NO) und damit zu einer Beeinträchtigung der Thrombozytenfunktion führt. Daher gehen wir davon aus, dass wir bei gesunden Probanden und bei CAD-Patienten einen Zusammenhang zwischen der Thrombozytenfunktion und der Endothelfunktion feststellen werden, die anhand der FMD der Brachialarterie beurteilt wird. Da die Thrombozytenfunktion, die normalerweise durch eine wirksame antithrombotische Therapie blockiert wird, mit dem Fortschreiten der Atherosklerose zusammenhängt, die wiederum einen Einfluss auf die Endothelfunktion hat, gehen wir davon aus, dass es einen Zusammenhang zwischen der Endothelfunktion und dem Erfolg der Antithrombose gibt. Thrombosetherapie.
Ziel: Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Thrombozytenfunktion und Endothelfunktion, beurteilt durch FMD der Brachialarterie bei gesunden Probanden und bei CAD-Patienten, und Bestimmung des Zusammenhangs zwischen antithrombotischer Therapie und Endothelfunktion.
Methoden: Die vorgeschlagene Studie ist prospektiv und wird an aufeinanderfolgenden Personen durchgeführt, die sich dem nicht-invasiven Ultraschall der durch den Fluss der Brachialarterie vermittelten Dilatation (FMD) unterziehen Endothelfunktion im Endothelfunktionslabor des Sheba Medical Center. Die Studiengruppe wird in eine Gruppe gesunder Probanden und eine Gruppe von Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) unterteilt, die beide im Hinblick auf Alter, kardiovaskuläre Risikofaktoren und die Ergebnisse der Thrombozyten- und Endothelfunktionstests analysiert werden. Der Zusammenhang zwischen Thrombozyten- und Endothelfunktionen wird dann in der Gruppe der gesunden Probanden und in der Gruppe der CAD-Patienten beurteilt.
Die Beurteilung der Endothelfunktion ist eine relativ einfache und nicht-invasive Methode von kurzer Dauer. Die Implementierung dieser einfachen Methode zum Verständnis der Thrombozytenfunktion wird es Ärzten ermöglichen, die Thrombozytenhemmung bei gesunden Probanden (für die Primärprävention) und bei CAD-Patienten (für die Sekundärprävention) besser zu überwachen und zu kontrollieren. Darüber hinaus kann die FMD-Methode bei der Beurteilung des Erfolgs der (antithrombozytären) Behandlung, der Prognose und der Risikostratifizierung bei hospitalisierten Patienten mit akutem Koronarsyndrom nützlich sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Heart Center, Sheba Medical Center
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- The Heart Institute, Sheba Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden (d. h. Probanden ohne Brustschmerzen oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, Koronararterien-Bypass-Operation, Koronarangiographie mit Angioplastie und/oder Stenting, zerebrovaskulärem Unfall oder peripherer Gefäßerkrankung) mit normalen Elektrokardiogrammen und Echokardiographie bei der Aufnahme sowie Patienten mit koronare Herzkrankheit (d. h. Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, Koronararterien-Bypass-Operation, Koronarangiographie mit Angioplastie oder Stenting, Herzinsuffizienz infolge einer koronaren Herzkrankheit oder einem zerebrovaskulären Unfall).
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten Vorhofflimmern, Sinusbradykardie (Herzfrequenz < 50 Schläge pro Minute) ohne Herzschrittmacher, Sick-Sinus-Syndrom, AV-Block zweiten oder dritten Grades, Nitratunverträglichkeit, Nierenversagen mit Serumkreatinin > 3 mg/dl, Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte , chronische Lebererkrankung oder Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Shechter, MD, MA, Sheba Medical Center
- Hauptermittler: Shlomi Matetzky, MD, Sheba Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-05-3919-MS-CTIL
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