CEC/EPC und kardiovaskuläres Risiko bei Empfängern von Nierentransplantationen (CEC)
Bewertung von zirkulierenden Endothelzellen und endothelialen Vorläuferzellen von Nierentransplantationspatienten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die koronare Erkrankung ist eine der häufigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit bekannter chronischer Niereninsuffizienz und solchen mit Nierenerkrankungen im Endstadium. Folglich wurde die Früherkennung mit Markern wie zirkulierenden Endothelzellen und endothelialen Vorläuferzellen untersucht, um die Gefäßfunktion zu identifizieren und das kardiovaskuläre Gesamtrisiko zu bewerten. Basierend auf aktuellen Forschungsergebnissen gibt es einen bemerkenswerten Anstieg der zirkulierenden Endothelzellen (CEC) und eine Verringerung der endothelialen Vorläuferzellen (EPC) mit Nierenfunktionsstörungen aufgrund von Endothelschäden. Daher sind zirkulierende Endothelzellen ein Marker für die kardiovaskuläre Gesundheit.
Nierentransplantationspatienten haben auch ein höheres kardiovaskuläres Risiko als die allgemeine Bevölkerung, haben aber eine bekannte Verbesserung der Überlebenszeit im Vergleich zu Patienten mit ESRD (End Stage Renal Disease). Darüber hinaus sind aufgrund der hervorragenden Ergebnisse das Transplantat- und Patientenüberleben und sogar die akute Abstoßung keine sehr nützlichen Endpunkte für klinische Studien mehr. Die Verträglichkeit von Transplantationsarzneimittelregimen und die Auswirkungen dieser Regime auf die kardiovaskuläre Gesundheit bei Nierentransplantationen sind folglich zu einem neuen Forschungsschwerpunkt geworden. Derzeit wurde keine eindeutige Langzeitanalyse zur Analyse von CEC oder EPC in dieser Patientengruppe durchgeführt. Wir gehen davon aus, dass CEC als biologische Marker für die kardiovaskuläre Risikobewertung bei toten und lebenden Nierentransplantationspatienten dienen kann. Wir hoffen schließlich, dass die Messung dieser Zellen als Endpunkt bei der Bestimmung des kardiovaskulären Ergebnisses bei Nierentransplantationspatienten dienen kann. Unsere vorliegende Studie zielt darauf ab, eine erste Einschätzung der Kinetik von CEC und EPC bei Nierentransplantatempfängern unmittelbar vor der Transplantation und in den ersten zwei Jahren nach der Transplantation zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfänger einer Nierentransplantation
- Empfänger von Nieren-/Pankreastransplantaten
- Alter 18-80
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, für Folgebesuche zurückzukehren
- andere als die oben aufgeführten multiplen Organtransplantationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Empfänger einer Nierentransplantation
Patienten, denen eine Niere eines lebenden oder verstorbenen Spenders transplantiert wurde.
Behandlungsstandard vor und nach der Transplantation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kardiovaskuläres Risikoprofil
Zeitfenster: 24 Monate
|
Das kardiovaskuläre Risikoprofil wird durch das berechnete Framingham-Modell definiert
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate kardiovaskulärer Ereignisse nach der Transplantation
Zeitfenster: 24 Monate
|
Gemessen durch Kaplan-Meier-Analyse und Cox Proportional Hazard Models, um CEC und EPC mit diesem Ergebnis zu korrelieren.
|
24 Monate
|
|
Überlebensrate des Patienten nach der Transplantation
Zeitfenster: 24 Monate
|
Gemessen durch Kaplan-Meier-Analyse und Cox Proportional Hazard Models, um CEC und EPC mit diesem Ergebnis zu korrelieren.
|
24 Monate
|
|
Überlebensrate des Transplantats nach der Transplantation
Zeitfenster: 24 Monate
|
Gemessen durch Kaplan-Meier-Analyse und Cox Proportional Hazard Models, um CEC und EPC mit diesem Ergebnis zu korrelieren.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giselle Guerra, MD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 217-2006
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .