Retrospektive Überprüfung der Ergebnisse von Neugeborenen mit genetischen Anomalien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Screening auf genetische/chromosomale Anomalien ist sowohl vor als auch nach der Geburt häufiger durchzuführen. Daher planen wir, die Ergebnisse bei Neugeborenen mit genetischen Anomalien nach einer Herzoperation im Vergleich zu Neugeborenen ohne genetische Anomalien nach einer Herzoperation zu überprüfen.
Wir möchten die Ergebnisse nach einer Herzoperation bei Neugeborenen mit genetischen Anomalien im Vergleich zu Neugeborenen ohne genetische Anomalien untersuchen. Wir werden die Moralraten und Komorbiditäten in jeder Gruppe vergleichen.
Wir werden die herzchirurgische Datenbank und die Patientenakten aller Neugeborenen (Neugeborene < 30 Tage alt) nachträglich überprüfen, die sich vom 1. Januar 2002 bis zum 31. Mai 2006 bei Children's Healthcare of Atlanta einer Herzoperation unterzogen haben. Wir planen, Daten von etwa 1000 Patienten zu sammeln, einschließlich Geburtsdatum, Alter, Gewicht, Schwangerschaft, pränatale Diagnose, genetische Anomalie, Herzfehler, Operation, operative Details, Komplikationen vor und nach der Operation, Beatmungsdauer, Krankenhaus Aufenthalt und Sterblichkeit dieser Patienten.
Wir werden bis zum 31. Mai 2006 die Daten zu den Patientenergebnissen überprüfen, die nach der ersten Operation verfügbar sind. Es werden keine Patienten kontaktiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene (Neugeborene < 30 Tage alt)
- Herzchirurgie zwischen 1.1.02 und 31.5.2006
- bei Children's Healthcare of Atlanta
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Untersuchen Sie die Ergebnisse nach einer Herzoperation bei Neugeborenen mit genetischen Anomalien.
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2
Untersuchen Sie die Ergebnisse nach einer Herzoperation bei Neugeborenen ohne genetische Anomalien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wir möchten die Ergebnisse nach einer Herzoperation bei Neugeborenen mit genetischen Anomalien im Vergleich zu Neugeborenen ohne genetische Anomalien untersuchen.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Wir möchten die Ergebnisse nach einer Herzoperation bei Neugeborenen mit genetischen Anomalien im Vergleich zu Neugeborenen ohne genetische Anomalien untersuchen.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Janet M Simsic, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-141
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