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Patienten mit NMDA-Biomarker-Daten nach einer Herzoperation

12. Juni 2007 aktualisiert von: Children's Healthcare of Atlanta

Retrospektive Überprüfung von 22 Patienten mit NMDA-Biomarker-Daten nach einer Herzoperation

Der Zweck dieser aktuellen retrospektiven Studie besteht darin, eine Folgeanalyse der 22 Kinder aus der Studie Nr. 621-2004 durchzuführen. Es ist wichtig zu untersuchen, ob ein erhöhter Biomarker für Hirnischämie vor und/oder nach einer Herzoperation klinische oder funktionelle Auswirkungen hat wenn das Kind älter wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptor ist einzigartig im Gehirn. Bei einer Hirnverletzung oder Ischämie brechen Fragmente des NMDA-Rezeptors (NR2) ab und gelangen in den Blutkreislauf. Diese NR2-Fragmente erzeugen eine Antikörperantwort (NR2-Ab) des Körpers. Ein kürzlich entwickelter Bluttest (CIS-Biotech, Inc) ist in der Lage, diese Fragmente (NR2) und die Antikörperantwort (NR2 ab) zu messen. Bei erwachsenen Patienten, die an einem ischämischen Schlaganfall leiden, korrelieren erhöhte NR2-Ab-Blutspiegel mit dem Ausmaß der Hirnschädigung bei der Magnetresonanztomographie des Gehirns.

Der Zweck der vergangenen prospektiven Studie „Blood Markers of Brain Injury from Cardiopulmonary Bypass and Deep Hypothermic Circulatory Arrest in Infants and Children“, Emory Nr. 621-2004, bestand darin, die Expression von Blutmarkern für Hirnischämie, dem NMDA-Rezeptorfragment ( NR2) und Antikörper (NR2 ab) bei Säuglingen mit angeborenem Herzfehler vor und nach einer Herzoperation.

Unser Ziel ist es, die Krankenakten des Krankenhauses, die kardiothorakale chirurgische Datenbank und die neurologische Datenbank des Children's Healthcare of Atlanta zu überprüfen, um deren klinische und funktionelle Ergebnisse zu beurteilen. Wir werden Operationsinformationen, Klinikbesuche im Sibley Heart Center Cardiology sowie Echo-, MRT- und neurologische Testergebnisse sowie die Mortalität dieser Patienten überprüfen. Es wird kein Patient kontaktiert. Diese retrospektive Studie ist als Folgestudie zur ersten prospektiven Pilotstudie wichtig, da sie Informationen über das klinische Ergebnis der Patienten liefern wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nahm an der vorherigen Blutmarkerstudie 621-2004 für Säuglinge und Kinder teil, die sich einer Operation am offenen Herzen mit kardiopulmonalem Bypass mit oder ohne hypothermischem Kreislaufstillstand unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet M Simsic, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-140

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