- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00366886
Patienten mit NMDA-Biomarker-Daten nach einer Herzoperation
Retrospektive Überprüfung von 22 Patienten mit NMDA-Biomarker-Daten nach einer Herzoperation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptor ist einzigartig im Gehirn. Bei einer Hirnverletzung oder Ischämie brechen Fragmente des NMDA-Rezeptors (NR2) ab und gelangen in den Blutkreislauf. Diese NR2-Fragmente erzeugen eine Antikörperantwort (NR2-Ab) des Körpers. Ein kürzlich entwickelter Bluttest (CIS-Biotech, Inc) ist in der Lage, diese Fragmente (NR2) und die Antikörperantwort (NR2 ab) zu messen. Bei erwachsenen Patienten, die an einem ischämischen Schlaganfall leiden, korrelieren erhöhte NR2-Ab-Blutspiegel mit dem Ausmaß der Hirnschädigung bei der Magnetresonanztomographie des Gehirns.
Der Zweck der vergangenen prospektiven Studie „Blood Markers of Brain Injury from Cardiopulmonary Bypass and Deep Hypothermic Circulatory Arrest in Infants and Children“, Emory Nr. 621-2004, bestand darin, die Expression von Blutmarkern für Hirnischämie, dem NMDA-Rezeptorfragment ( NR2) und Antikörper (NR2 ab) bei Säuglingen mit angeborenem Herzfehler vor und nach einer Herzoperation.
Unser Ziel ist es, die Krankenakten des Krankenhauses, die kardiothorakale chirurgische Datenbank und die neurologische Datenbank des Children's Healthcare of Atlanta zu überprüfen, um deren klinische und funktionelle Ergebnisse zu beurteilen. Wir werden Operationsinformationen, Klinikbesuche im Sibley Heart Center Cardiology sowie Echo-, MRT- und neurologische Testergebnisse sowie die Mortalität dieser Patienten überprüfen. Es wird kein Patient kontaktiert. Diese retrospektive Studie ist als Folgestudie zur ersten prospektiven Pilotstudie wichtig, da sie Informationen über das klinische Ergebnis der Patienten liefern wird.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nahm an der vorherigen Blutmarkerstudie 621-2004 für Säuglinge und Kinder teil, die sich einer Operation am offenen Herzen mit kardiopulmonalem Bypass mit oder ohne hypothermischem Kreislaufstillstand unterzogen hatten
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Janet M Simsic, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-140
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