- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00371774
Amevive Wisdom Acquired From Real-Time Evidence (A.W.A.R.E™)-Programm
15. November 2011 aktualisiert von: Astellas Pharma Inc
Zweck:
Entwicklung einer nationalen klinischen Echtzeitdatenbank zur Unterstützung und zum Austausch bewährter Verfahren,
- Um Hypothesen für zukünftige klinische Forschung zu generieren
- Um zu verstehen, wie AMEVIVE in der klinischen Routinepraxis/realen Umgebung eingesetzt wird.
Jeder Patientenbesuch umfasst die folgenden Beobachtungsendpunkte:
- AMEVIVE-Dosierung
- Anzahl der Kurse
- Begleitbehandlung
- Ansprechen auf die Behandlung (globale Beurteilungen von Patienten und Ärzten)
- Status anderer Psoriasis-bedingter Erkrankungen
- Zeit für eine erneute Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
426
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 1X7
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3B3
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R6A7
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3Y1
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4X3
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1R4
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2M 3W5
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3A1
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3E1
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 4S8
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 124
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L7M 6L7
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 5V2
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3H7
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
-
London, Ontario, Kanada, N6H 1S9
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1A8
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6K 1E1
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B6
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A1
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4X7
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dermatologische Patienten in Kanada
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Amevive ist für den Patienten klinisch indiziert
Ausschlusskriterien:
- Amevive ist für den Patienten kontraindiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
Dermatologische Patienten in Kanada, für die Amevive klinisch indiziert ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verstehen Sie, wie AMEVIVE in der klinischen Routinepraxis/im realen Umfeld eingesetzt wird
Zeitfenster: Ende des Studiums
|
Ende des Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Searles G, Bissonnette R, Landells I, Shear NH. Preface: real-world clinical experience with alefacept-the Amevive Wisdom Acquired from Real-World Evidence (AWARE) study. J Cutan Med Surg. 2009 Dec;13 Suppl 3:S107-12. doi: 10.2310/7750.2009.00028. No abstract available.
- Bissonnette R, Searles G, Landells I, Shear NH, Papp K, Lui H, Gulliver WP, Lynde C. The AWARE study: methodology and baseline characteristics. J Cutan Med Surg. 2009 Dec;13 Suppl 3:S113-21. doi: 10.2310/7750.2009.00029.
- Landells I, Searles G, Bissonnette R, Shear NH, Vender R, Lui H. Efficacy outcomes in patients using alefacept in the AWARE study. J Cutan Med Surg. 2009 Dec;13 Suppl 3:S122-30. doi: 10.2310/7750.2009.00030.
- Searles G, Bissonnette R, Landells I, Shear NH, Papp K, Lui H. Patterns of combination therapy with alefacept for the treatment of psoriasis in Canada in the AWARE study. J Cutan Med Surg. 2009 Dec;13 Suppl 3:S131-8. doi: 10.2310/7750.2009.00031.
- Wexler D, Searles G, Landells I, Shear NH, Bissonnette R, Papp K, Poulin Y, Langley R, Gulliver WP. Update on alefacept safety. J Cutan Med Surg. 2009 Dec;13 Suppl 3:S139-47. doi: 10.2310/7750.2009.00032.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CA-08
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