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Immunogenicity of 7-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Lung Fluid of Adults With and Without HIV Infection

7. August 2008 aktualisiert von: Royal Liverpool University Hospital

Open Label Study of Lung and Serum Immunoglobulin Responses to 7-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in HIV Infected and Non-HIV Infected Malawian Adults

Lung immune responses are regulated independently of systemic responses. Injected vaccines may induce optimal responses in blood but not at mucosal surfaces. We compared the responses in serum and lung fluid to injected pneumococcal conjugate vaccine.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

We tested the hypothesis that conjugate vaccine offered less protection against pneumonia due to a reduced mucosal response compared to serum. We further hypothesized that this response would be further compromised with HIV co-infection[32] due to lack of local CD4 lymphocyte support and an altered alveolar milieu. We measured pneumococcal capsular specific immunoglobulin responses to 7-valent conjugate vaccine in both lung fluid and serum from healthy HIV infected and uninfected volunteers, together with flow cytometric assessment of the relative numbers and phenotypes of BAL T lymphocyte, B lymphocyte and macrophages.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Blantyre, Malawi, BT3
        • Wellcome Trust Laboratories and Dept of Medicine, Queen Elizabeth Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteer adults

Exclusion Criteria:

  • pregnant, recent illness, previous vaccination, asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Immunoglobulin titres in bronchoalveolar fluid

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
HIV-Viruslast
Immunoglobulin titres in serum
Lung lymphocyte phenotype

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Neil French, PhD FRCP, Karonga Prevention Study, London School of Tropical Medicine and Hygience
  • Hauptermittler: Stephen B Gordon, MA MD FRCP, Liverpool School of Tropical Medicine, Liverpool, UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Studienabschluss

1. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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