- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00372242
Machbare Mittel zur Behandlung mäßig unterernährter Kinder in BINP-Gemeinschaften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bangladesch hat weltweit den höchsten Anteil an unterernährten Kindern. Auch die Säuglings- und Kindersterblichkeit gehört zu den höchsten in Südasien. In Bangladesch „. Die Regierung von Bangladesch hat verschiedene Wege zur Reduzierung der Unterernährung bei Kindern ausprobiert. Zu diesen Programmen gehören das Vulnerable Group Development (VGD)-Projekt, das Vitamin-A-Verteilungsprojekt, das Programm zur Bekämpfung von Jodmangelstörungen, das Eisenergänzungsprogramm und die Verbesserung der Nahrungsmittelverfügbarkeit für die benachteiligten Teile der Gesellschaft. Dennoch konnten im Bereich der Ernährung keine ausreichenden Verbesserungen beobachtet werden. Bei der Betrachtung der Daten der letzten fünfzig Jahre über Nahrungsaufnahme und Wachstum wurde festgestellt, dass die Nahrungsaufnahme erheblich zurückgegangen ist und sich die Wachstumsstörungen bei Kindern verschlechtert haben (Roy et al. 1988). Bei schwangeren und stillenden Frauen äußert sich eine Mangelernährung der Mutter durch geringes Gewicht, Kleinwuchs und Anämie. Ein Mikronährstoffmangel wird durch die Prävalenz von Xerophthalmie, Eisenmangelanämie und Jodmangelerkrankungen nachgewiesen. Die Auswirkungen von Unterernährung in der Kindheit beginnen mit einem niedrigen Geburtsgewicht (das schätzungsweise bei 35–50 % der Geburten in Bangladesch auftritt) (Hasan et al. 1995) und dauern bis ins Erwachsenenalter an.
Die Prävalenz von PEM bei Kindern ist sehr hoch und ist im letzten Jahrzehnt nahezu gleich geblieben. 30 Prozent aller Kinder unter sechs Jahren sind stark verkümmert und weitere 31,2 Prozent sind mäßig verkümmert (BBS 1995). Bis zu 68,3 % aller Kinder sind untergewichtig und 16,7 % leiden unter Auszehrung, die höchsten Raten gibt es in Asien (BBS 1995). Angesichts des stark benachteiligten Starts aufgrund eines niedrigen Geburtsgewichts, gefolgt von unzureichendem Stillen durch ihre unterernährten Mütter, liegen durchschnittliche bangladeschische Säuglinge bereits in den ersten drei bis sechs Jahren unter dem unteren Ende des Bereichs anthropometrischer Werte, die bei westlichen Babys zu finden sind Monate. Die verspätete und unzureichende Einführung der Beikost führt zu einer weiteren Verzögerung des Säuglingswachstums; Normalerweise beschleunigt das Kind sein Wachstumstempo erst im Alter von zwei Jahren. Bis dahin ist es zu spät, die frühe Wachstumsverzögerung, die das ganze Leben lang anhält, umzukehren, und ebenso sind einige der Schäden, die der geistigen Entwicklung zugefügt werden, irreparabel. Die Altersgewichtskurve bangladeschischer Kinder liegt weiterhin unter dem dritten Perzentil des NCHS-Standards, verläuft jedoch etwa ab dem zweiten Lebensjahr ungefähr parallel zum Standard; Die älteren Kinder kommen mit der widrigen Umgebung eines ernährungsunsicheren und ungesunden Haushaltes besser zurecht, können verlorenes Terrain aber nicht wieder gutmachen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leicht unterernährte Kinder ohne Wachstumsstörungen im Alter von 6 bis 24 Monaten
- Mäßig unterernährte Kinder ohne Wachstumsstörungen im Alter von 6 bis 24 Monaten
- Gut ernährte Kinder im Alter von 6 bis 9 Monaten
Ausschlusskriterien:
- >2 Jahre Kinder
- Schwer unterernährte Kinder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Verständnis und Fähigkeit der Mütter, mittelschwere Unterernährung bei Kindern zu erkennen.
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Mütter verstehen die Folgen einer mittelschweren Unterernährung.
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Veränderung des Wissens von Müttern über Ernährungspraktiken.
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Häufigkeit der häuslichen Ernährung (Stillen und Zufütterung).
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Häufigkeit der Inanspruchnahme ärztlicher Hilfe während einer Krankheit, Überweisung, Häufigkeit, Krankheitsdauer.
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Angemessenheit der Ernährung des Kindes, Häufigkeit und Art der Fütterung.
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Gewichtszunahme, Gewicht für Alter und Gewicht für Körpergröße am Ende des Eingriffs.
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Anteil der Ergänzungsfuttermittel in der Altersgruppe der 6-9 Monate alten.
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Ernährungszustand von Kindern in verschiedenen Interventions- und Beobachtungsphasen.
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Anpassungsniveau des Ernährungserziehungsprogramms von CNP, CNO.
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Konstante der nicht praktizierten Bildungskenntnisse.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Inzidenz und Prävalenz von Durchfall und ALRI
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Erfolg und Misserfolg der Empfehlung
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Widerstand gegen Bildung
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Ernährungsunsicherheit für Kinder
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Zeitbeschränkung der Mutter für die CF-Vorbereitung
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CNP-Zeitbeschränkungen für INE
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Swapan K Roy, MBBS, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99-041
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