Wirksamkeit und Sicherheit von Imatinib und Vinorelbin bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs (INV181)

Einschlusskriterien:

• Histologisch dokumentierte Diagnose eines invasiven Brustkrebses, der lokal fortgeschritten oder metastasiert ist
• Vorherige anthrazyklinhaltige Chemotherapie
• Vorhandensein eines bestimmten Proteins auf der Zelloberfläche (c-kit (CD117) und/oder PDGF-Rezeptor)
• Vorzugsweise sollten Tumorproben innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn entnommen werden. Für die Analyse muss das aktuellste Primärtumorgewebe zur Verfügung stehen
• Akzeptabler Gesundheitszustand (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]-Leistungsstatus 0,1, 2 oder 3)

Ausschlusskriterien: (für die Zweitlinientherapie)

• Patient mit Herzproblemen Grad III/IV (d. h. Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach der Studie) und mit schwerer und/oder unkontrollierter medizinischer Erkrankung (d. h. unkontrollierter Diabetes, chronische Nierenerkrankung oder aktive unkontrollierte Infektion).
• Der Patient hat eine bekannte Hirnmetastasierung, eine chronische Lebererkrankung (d. h. chronisch aktive Hepatitis und Leberzirrhose) und die Diagnose einer (HIV-)Infektion.
• Der Patient erhielt innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn eine Chemotherapie, es sei denn, die Krankheit schreitet schnell voran.
• Der Patient hatte zuvor eine Strahlentherapie auf ≥ 25 % des Knochenmarks erhalten und musste sich innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn einer größeren Operation unterziehen.
• Der Patient erhielt in früheren Behandlungsschemata entweder Vinorelbin oder Imatinib

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten