- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00372580
Wirkung der atopischen Diathese, wie anhand des Serum-Th1/Th2-Zytokinprofils auf die klinische Manifestation der Psoriasis bewertet
5. September 2006 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Psoriasis ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, die durch die Bildung schuppiger und erythematöser Plaques gekennzeichnet ist.
Es wird angenommen, dass ein durch Th1-Zellen vermittelter Prozess an der Pathogenese von Psoriasis beteiligt ist.
Dies liegt hauptsächlich an dem nachgewiesenen Th1-Zytokinprofil in den Seren und im Gewebe.
Epidemiologische Studien zeigten auch eine signifikant verringerte Inzidenz von atopischer Dermatitis.
Nach dem Th1- und Th2-Dogma sind Psoriasis und Neurodermitis zwei sich gegenseitig ausschließende Dermatosen.
Die einfache Dichotomie von Th1 und Th2 in der Pathogenese von Psoriasis und atopischer Dermatitis ist jedoch möglicherweise zu einfach.1.
Jüngste genetische Studien deuten auf auffällige überlappende genetische Loci sowohl für Psoriasis als auch für atopische Dermatitis hin.
Tatsächlich hatten atopische Dermatitis und Psoriasis eine größere genetische Ähnlichkeit als atopische Dermatitis und Asthma.
2. Es ist in der Tat schwierig, Patienten mit sowohl typischer atopischer Dermatitis als auch Psoriasis zu finden.
Allerdings ist Asthma bei Psoriasis gar nicht so selten anzutreffen.
Und Asthma ist eines der Markenzeichen bei der Diagnose von atopischer Dermatitis.
3. Das Zytokinprofil bei langjähriger atopischer Dermatitis hat sich zu einem Th1-Profil verschoben.
Bei atopischer Dermatitis liegt ein gemischtes Th1- und Th2-Chemokinprofil vor.
Kratzer können im Tiermodell zu einem Th1-Infiltrat führen.
4. Patienten mit erythrodermischer Psoriasis weisen einen höheren Prozentsatz erhöhter IgE-Spiegel auf.
Außerdem kann eine Gewebe- oder periphere Eosinophilie vorhanden sein.
5. Ekzem ist ein bekannter auslösender Faktor der Psoriasis.
Areale atopischer Dermatitis im Kindesalter können als koebernisierende Loci für die zukünftige Entwicklung der Psoriasis dienen.
Und im Erwachsenenalter, da das wichtigste pathologische Ereignis von Asthma in den Atemwegen auftritt, beeinflusst das Vorhandensein eines Th2-Zytokinprofils anscheinend nicht den Aufbau eines Th1-Profils in der Haut von Psoriasis.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wurde vermutet, dass Psoriasis keine homogene Krankheit ist.
Es ist eine Konstellation von Krankheiten mit ähnlichen pathologischen Befunden.
Klinisch unterschiedliche Entitäten der Psoriasis umfassen pustulöse Psoriasis, Psoriasis guttata, Psoriasis vulgaris, erythrodermische Psoriasis, inverse Psoriasis, Sebopsoriasis.
Neuere Studien zeigten auch ein unterschiedliches Zytokinprofil bei kleiner und großer Plaque-Psoriasis.
Es wird auch vermutet, dass die Dicke von Psoriasis-Plaques ebenfalls genetisch vorbestimmt ist.
In meiner täglichen Praxis scheinen nummuläre/ekzematöse (oder dünne Plaques), inverse und erythrodermische Psoriasis bei Vorliegen einer Asthma-/Atopie-Vorgeschichte häufiger vorzukommen.
Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um den Einfluss der atopischen Diathese auf die phänotypische Manifestation der Psoriasis herauszufinden.
In Ermangelung typischer atopischer Ekzemläsionen bei Psoriasis-Patienten sind das Th2-Zytokinprofil und der Serum-IgE-Spiegel sowie die persönliche und familiäre Vorgeschichte von Atopie (d. h.
Asthma, allergische Rhinitis, Heuschnupfen, atopische Dermatitis) und das Vorhandensein und Ausmaß von Juckreiz werden ebenfalls untersucht und mit der klinischen Manifestation korreliert.
Mindestens einhundert aufeinanderfolgende Psoriasis-Patienten mit oder ohne atopische Diathese werden rekrutiert.
Die Definition anderer Psoriasis-Varianten als Psoriasis vulgaris lautet wie folgt: 1. Pustulöse Psoriasis: Läsionen, die eine klinische pustulöse Form als Hauptform zeigen, ausgenommen pustulöse Transformation als Folge der Behandlung.2.
Erythodermische Psoriasis: Dünne Plaques bedecken im schlimmsten Fall mehr als 90 % der BSA und mindestens 50 %, wenn sie während der Studie beobachtet wurden3.
Inverse Psoriasis: Psoriasis hauptsächlich über den großen Hautfalten, einschließlich Leisten, Brust, Vorhaut, Interdigital (Psoriasis alba) und subaurikulären Bereichen.
4. Sebopsoriasis: Läsionen, die hauptsächlich auf die seborrhoischen Bereiche beschränkt sind, d. h. Kopfhaut, Ohren, retroaurikuläre Falten, Glabella, Augenbrauen, Nasenfalten, prästernale und interskapuläre Bereiche.
Nur auf die Kopfhaut beschränkte Läsionen werden ausgeschlossen.
5. Psoriasis guttata: akutes Auftreten multipler Läsionen, normalerweise nicht breiter als 1 cm6.
Nummuläre Psoriasis: Diskoide dünne Plaques (PSAI: Dicke meist 1), meist 4-5 cm breit, mit etwas exsudativer Oberfläche, manchmal ringförmig und bevorzugt an den Gliedmaßen lokalisiert.
Im Falle von Unsicherheit wird eine Pathologie durchgeführt, um die Diagnose vor der Einschreibung zu stellen.
7. Psoriasis mit dünnen Plaques: Ähnlich wie Psoriasis vulgaris, aber die Dicke der einzelnen Plaques beträgt nicht mehr als Grad 2 im PASI, außer an Ellbogen, Knien und Kopfhaut.
8. Kleine Plaque-Psoriasis: Ähnlich wie Psoriasis guttata, aber die Plaques sind größer (1-5 cm) und haben einen chronischeren Verlauf.9.
Andere Psoriasis: Dazu gehören figurative Erytheme wie Psoriasis, nur Psoriasis unguium usw.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: TSEN-FANG Tsai, MD
- Telefonnummer: 5734 02-23123456
- E-Mail: Tftsai@ha.mc.ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tsen-Fang Tsai, MD
- Telefonnummer: 5734 886-2-23123456
- E-Mail: tftsai@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Psoriasis
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: tsen-fang tsai, md, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Studienabschluss
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. September 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9461701271
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