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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00372788
AZD6244 Versus Pemetrexed (Alimta®) in Patients With Non-small Cell Lung Cancer, Who Have Failed One or Two Prior Chemotherapy Regimen
12. August 2014 aktualisiert von: AstraZeneca
A Phase II, Open, Randomised Study to Assess the Efficacy and Safety of AZD6244 Versus Pemetrexed (Alimta®) in Patients With Non-small Cell Lung Cancer, Who Have Failed One or Two Prior Chemotherapy Regimen
The purpose of this study is to assess the effect and safety of AZD6244(ARRY-142886)versus pemetrexed in the second or third line treatment of advanced Non-Small Cell Lung Cancer.
Following baseline assessments, a minimum of 64 patients in approximately 5-6 centers from the US will be treated with either AZD6244 or pemetrexed.
Treatment will be continued for as long as patients receive clinical benefit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Plovdiv, Bulgarien
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien
- Research Site
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Varna, Bulgarien
- Research Site
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Cluj-Napoca, Rumänien
- Research Site
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-
-
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten
- Research Site
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
- Research Site
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with non-small cell lung cancer
- Previously received one or two chemotherapeutic treatments
Exclusion Criteria:
- Previous therapy with MEK inhibitor or pemetrexed
- Any recent surgery, unhealed surgical incision or severe condition such as uncontrolled cardiac disease or chronic gastrointestinal diseases
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 2
AZD6244
|
oral vial
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 1
Pemetrexed
|
oral
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Assess tumor growth
Zeitfenster: assessed every 12 weeks
|
assessed every 12 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Assess safety and tolerability of AZD6244
Zeitfenster: assessed at each visit
|
assessed at each visit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Folsäure-Antagonisten
- Pemetrexed
Andere Studien-ID-Nummern
- D1532C00012
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