Mefloquin-Prophylaxe bei HIV-1-Personen: eine randomisierte, placebokontrollierte Studie

In Sambia ist die sofortige Behandlung von Malariafällen die wichtigste Säule der Malariabekämpfung. Eine Chemoprophylaxe gegen Malaria wird derzeit nicht zur allgemeinen Anwendung empfohlen, so dass die Verwendung von Placebo als Vergleichssubstanz in dieser Studie gerechtfertigt ist. Wir werden die Sicherheit und Wirksamkeit von Mefloquin-, Malaria- und AIDS-bezogenen Parametern zu vordefinierten Zeitpunkten analysieren und prüfen, ob dieser Eingriff zu einem langsameren Rückgang der CD4-Zahlen führen könnte im Vergleich zum passiven Fallmanagement von Malaria.

Dies ist eine randomisierte, placebokontrollierte Studie. Die Malaria-Chemoprophylaxe mit Mefloquin bei asymptomatischen HIV-infizierten Erwachsenen, die in einer Malaria-Endemieregion in Luanshya, Sambia, leben, wird mit einer Placebo-Kontrollgruppe verglichen und 18 Monate lang nachbeobachtet.

Um die Auswirkungen der Malariakontrolle in einer HIV-endemischen Umgebung zu messen, sind speziell konzipierte Studien erforderlich, die mögliche Störparameter (und Wechselwirkungen) berücksichtigen. Insbesondere sollte die Frage beantwortet werden, ob die Malariakontrolle einen Einfluss auf den Krankheitsverlauf von HIV hat. Die möglichen Auswirkungen dieser Interventionen auf Morbidität und Mortalität könnten unter Berücksichtigung dieser Parameter erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben. Dies könnte auf die Verwendung antiretroviraler Medikamente, das Auftreten klinischer (letztendlich schwerer) Malaria und die Ausbreitung von Malariaresistenzen bei immungeschwächten HIV-Patienten (mit und ohne Malariabehandlung) zurückzuführen sein.

Studien zu alternativen Strategien, die (neben antiretroviralen Medikamenten) zur Kontrolle und Prävention der HIV-Pandemie beitragen, sind ebenso wichtig und dringend erforderlich. Die Notwendigkeit, diese Strategien zu entwickeln, ist angesichts der hohen Inzidenz von Malaria und HIV in Ländern in Subsahara-Afrika wie Sambia und der schwerwiegenden Auswirkungen auf das Überleben und die sozioökonomische Situation von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus könnte eine Kosten-Nutzen-Analyse zeigen, dass einige alternative Strategien einen großen Einfluss auf den Bereich haben und weniger technische, finanzielle und soziale Einschränkungen mit sich bringen als die bisher empfohlenen Strategien.

Alle HIVP-Patienten werden wegen opportunistischer Infektionen (OI) behandelt und erhalten antiretrovirale Medikamente gemäß den nationalen Richtlinien zur Behandlung und Pflege von Patienten mit HIV/AIDS (auch wenn dies nach dem Studienzeitraum auftritt). Zu dem Zeitpunkt, an dem sie eine Cotrimoxazol-Prävention benötigen oder/und antiretrovirale Medikamente erhalten, hätten sie einen Studienendpunkt erreicht und werden von der Studie ausgeschlossen, obwohl die Nachbeobachtung fortgesetzt wird.