Die Prophylaxe mit Ganciclovir verbessert das Transplantatüberleben bei Empfängern von Nierentransplantaten

Krankheitshintergrund: Mehr als 60 % der erwachsenen Menschen sind asymptomatisch mit dem Cytomegalovirus (CMV) infiziert. Aufgrund der immunsuppressiven Therapie besteht bei Nierentransplantatempfängern das Risiko einer CMV-Infektion und einer lebensbedrohlichen Erkrankung. CMV kann bei einem immungeschwächten Wirt eine Vielzahl von Symptomen hervorrufen, einschließlich CMV-Retinitis, Lungenentzündung oder Kolitis. Nach der Transplantation tritt die CMV-Erkrankung am häufigsten im transplantierten Organ auf und kann eine Transplantatdysfunktion und eine akute Abstoßung auslösen. Daher sollte eine Prophylaxe oder vorbeugende Therapie eingesetzt werden, um Transplantatempfänger vor einer CMV-Erkrankung zu bewahren.

• CMV-Prophylaxe bedeutet die Verabreichung von antiviralen Mitteln an alle Patienten mit einem Risiko für eine CMV-Erkrankung direkt nach der Transplantation, d. h. für 3 Monate. Die Prophylaxe wird insbesondere bei Patienten mit hohem Risiko für eine CMV-Erkrankung eingesetzt.
• CMV-Präventivtherapie (oder gezielte Prophylaxe) bedeutet CMV-Überwachung und Einleitung einer Induktionstherapie mit antiviralen Wirkstoffen bei Patienten mit nachgewiesener CMV-Viruslast (CMV-Infektion). Dies verhindert, dass nicht infizierte Patienten antiviralen Medikamenten und den damit verbundenen Nebenwirkungen wie Neutropenie oder Nierentoxizität ausgesetzt werden. Eine präventive Therapie wird insbesondere bei Patienten mit geringem oder mittlerem Risiko für eine CMV-Erkrankung angewendet.

Studienbeschreibung: 148 nierentransplantierte Empfänger mit einem Risiko für eine CMV-Erkrankung wurden randomisiert und 3 Monate lang mit Ganciclovir-Kapseln behandelt (Gruppe A, Prophylaxe, N = 74) oder erhielten Ganciclovir IV nur im Falle einer nachgewiesenen CMV-Viruslast (Gruppe B, präventive Therapie , N=74). Ursprünglich war in dieser Studie eine 2-monatige Nachbeobachtung geplant. Die Studiengruppe beschloss jedoch, allen Patienten eine langfristige Nachbeobachtung anzubieten, und änderte das Protokoll entsprechend.

Ziel der Studie war es, den wirksamsten Weg zu identifizieren, um Nierentransplantatempfänger vor einer CMV-Erkrankung zu schützen und herauszufinden, ob eine dieser beiden Strategien das Überleben des Transplantats oder des Patienten erhöhen kann. Daher wurden beide bekannten Ansätze der CMV-Prävention in zwei Studiengruppen verglichen:

Prophylaxe (Gruppe A): Die orale Primärprophylaxe mit Ganciclovir-Kapseln wurde direkt nach der Transplantation begonnen und bis Tag 90 durchgeführt. Im Falle einer CMV-Infektion (nachgewiesene CMV-Viruslast) oder einer symptomatischen CMV-Erkrankung wurde eine Behandlung mit Ganciclovir IV eingeleitet.

Präventive Therapie (Gruppe B): Es wurde keine orale Primärprophylaxe gegeben. Die Behandlung mit Ganciclovir IV wurde nur Patienten mit nachgewiesener CMV-Viruslast (CMV-Infektion oder CMV-Erkrankung) verabreicht.