Prokoagulatorische Wirkungen von Hyperglykämie nach akutem Schlaganfall: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Beziehungen zwischen Diabetes mellitus, Hyperglykämie, prokoagulatorischer Aktivität des Vollblutgewebefaktors (TF-PCA) und PlasmafaktorVIIa (FVIIa) bei zehn Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und 11 nicht-diabetischen Patienten zu Studienbeginn zu untersuchen 6, 12, 24 und 48 Stunden (h) nach der Vorstellung wegen akutem Schlaganfall.
Patienten, die sich mit anhaltenden Schlaganfallsymptomen und einem neurologischen Defizit von weniger als 24 Stunden (h) Dauer in der Notaufnahme vorstellten, wurden auf die Aufnahme in die Studie untersucht. Schlaganfallpatienten wurden nach ihrem Diabetesstatus entsprechend der Krankengeschichte in Gruppen eingeteilt. Die Diagnose eines Schlaganfalls wurde durch eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns bestätigt. Die klinische Versorgung, einschließlich der akuten Behandlung von Schlaganfall und Hyperglykämie, erfolgte nach Ermessen des neurologischen Dienstes, der nicht an der Studie beteiligt war.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von > 18 Jahren, die sich mit Symptomen eines akuten ischämischen Schlaganfalls in der Notaufnahme vorstellen, werden in die Studie einbezogen.
- Patienten mit akutem Schlaganfall mit normalem Blutzuckerspiegel und Patienten mit einem Blutzuckerspiegel aus der Fingerbeere von mindestens 150 mg/dl kommen für die Studie infrage.
- Als akuter Schlaganfall gilt eine akute Störung der Gehirnfunktion vermutlich vaskulären Ursprungs, die zu einem neurologischen Defizit von weniger als 24 Stunden Dauer führt.
- Die Patienten müssen einen NIH Stroke Scale Score von 4 bis 23 haben. Bei Patienten, die mit Symptomen eines Schlaganfalls aufwachen, wird davon ausgegangen, dass sie ihren Schlaganfall zu dem Zeitpunkt hatten, als sie zuletzt ohne Symptome aufwachten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten stellen sich 24 Stunden nach Auftreten der Symptome vor. Wenn der tatsächliche Zeitpunkt des Auftretens nicht bekannt ist, wird der Zeitpunkt verwendet, an dem die letzte Symptomfreiheit festgestellt wurde.
- Patienten mit einer NIH-Skala von weniger als 4 oder mehr als 23.
- Vollständige oder weitgehende Beseitigung der Symptome vor der Randomisierung.
- Patienten mit einem zuvor behindernden Schlaganfall (modifizierter Rankin-Score > 3)
- Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen wie Infektionen (z. B. Lungenentzündung usw.)
- Patienten mit Blutungen, sichtbar im CT.
- Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, oder für die ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter nicht in der Lage ist, ihre Einwilligung zu erteilen.
- Schwangere Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Diabetiker
Patienten mit akutem Schlaganfall, Hyperglykämie und Diabetes in der Vorgeschichte.
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Normoglykämische Kontrolle
Patienten mit akutem Schlaganfall und normalem Blutzucker.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FVIIa
Zeitfenster: Grundlinie
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Die FVIIa-Spiegel wurden zwischen normoglykämischen und hyperglykämischen Probanden verglichen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TF-PCA
Zeitfenster: Grundlinie
|
TF-PCA-Spiegel im Vergleich zwischen normoglykämischen und hyperglykämischen Probanden.
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Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nina T Gentile, MD, Temple University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3866 4187
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