- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00373308
Lebensqualität nach radikaler Prostatektomie
3. August 2021 aktualisiert von: Stanford University
In dieser Studie wird der Fragebogen „Expanded Prostate Cancer Index Composite“ verwendet, um herauszufinden, welche Auswirkungen die Operation auf das Gesundheitsgefühl, die sexuelle Lebensqualität und die Lebensqualität des Urins hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bestimmung der Auswirkungen auf die Lebensqualität von Patienten, die sich einer radikalen Prostatektomie unterziehen.
Im Rahmen dieser Studie wird ein Fragebogen an Patienten verteilt, bei denen eine radikale Prostatektomie geplant ist, sowohl vor als auch nach der Operation, um die Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bewerten.
Dadurch werden wichtige Informationen über die zeitliche Wiederkehr von Problemen mit der Lebensqualität gewonnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
888
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen in Stanford eine radikale Prostatektomie geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen in Stanford eine radikale Prostatektomie geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit neoadjuvanter oder adjuvanter Hormontherapie oder Strahlentherapie behandelt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Harn- und Stuhlgewohnheiten
Zeitfenster: vor und nach der Operation
|
vor und nach der Operation
|
sexueller und hormoneller Index, wie in den Fragebögen selbst angegeben
Zeitfenster: vor und nach der Operation
|
vor und nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin I Chung, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROS0012 (Andere Kennung: Stanford University)
- 78463 (Andere Kennung: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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