Identifizierung neuer diagnostischer Serummarker des hepatozellulären Karzinoms
20. Februar 2024 aktualisiert von: Stanford University
Der Zweck dieser Studie ist es, Blutmarker zu identifizieren, die Leberkrebs mit verbesserter Genauigkeit diagnostizieren können, sodass er allein oder in Verbindung mit Alpha-Feto-Protein (AFP) verwendet werden kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Leberkrebs ist ein tödlicher Krebs, der typischerweise schwer zu diagnostizieren und zu behandeln ist.
Der derzeit verwendete Blutmarker für die klinische Diagnose von Leberkrebs ist das Alpha-Feto-Protein (AFP), das bei 40-60 % der Patienten mit Leberkrebs fehlt, weil es ihm an Spezifität und Sensitivität mangelt.
Der Zweck dieser Studie ist es, Blutmarker zu identifizieren, die Leberkrebs mit verbesserter Genauigkeit diagnostizieren können, sodass sie allein oder in Verbindung mit AFP verwendet werden können.
Das Ziel dieser Studie ist es, neue Blutmarker für Leberkrebs zu identifizieren, die verwendet werden können, um die Rate einer genauen Diagnose dieser bösartigen Erkrankung zu erhöhen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mei-Sze Chua
- Telefonnummer: 650-724-3525
- E-Mail: mchua@stanford.edu
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Stanford University School of Medicine
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Kontakt:
- Mei-Sze Chua
- Telefonnummer: 650-724-3525
- E-Mail: mchua@stanford.edu
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Hauptermittler:
- Samuel So
-
Kontakt:
- Cancer Clinical Trials Office
- Telefonnummer: (650) 498-7061
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen Leberkrebs diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen anhand einer Biopsie oder des Serum-AFP-Spiegels Leberkrebs diagnostiziert wurde, verbunden mit charakteristischen hypervaskulären Lebertumoren im triphasischen Spiral-CT-Scan oder MRT.
- Patienten mit nicht krebsbedingten Lebererkrankungen wie Leberzirrhose, Adenom, Cholangiom oder nodulärer Hyperplasie.
- Patienten mit Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virusinfektionen, die nicht mit Leberkrebs verbunden sind.
Ausschlusskriterien:
-Patienten werden ausgeschlossen, wenn bei der Durchsicht ihrer Krankenakten Informationen fehlen, die für die Datenanalyse erforderlich sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizieren Sie neue Blutmarker für Leberkrebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Blutproben, die durch ein anderes Protokoll entnommen wurden, die Patienten hätten ihre Einverständniserklärung für dieses Protokoll unterschrieben und zugestimmt, ihre Blutproben für zukünftige Forschungen wie diese aufzubewahren.
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel So, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2006
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEP0006 (Andere Kennung: Stanford University)
- 10767 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 95521 (Andere Kennung: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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