- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00373477
A Study of the Cost Effectiveness of Generalist Care Managers for Depression Treatment in Medicaid Recipients
6. September 2006 aktualisiert von: University of North Carolina
A Randomized Trial of the Cost Effectiveness of Generalist Care Managers for the Treatment of Depression in Medicaid Recipients
This project will enable the investigators to conduct a randomized clinical trial to demonstrate the value of generalist care managers in the treatment of depression in Medicaid patients seen in primary health care practices.
Depressed patients will be recruited at two primary care practices in Western North Carolina and randomly assigned to either generalist care management or usual care.
Patients in each condition will be assessed at baseline and six months follow-up.
Outcomes will include depressive symptoms, level of functioning, and cost-effectiveness measures.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomized trial among depressed Medicaid patients aged 18 years and older in 2 primary care practices in Western NC comparing an intervention with a GCM to usual care (UC) between July 2003 and February 2005.
GCMs, already providing diabetes and asthma services, were further trained and given ongoing supervision to provide algorithm-based depression care to enhance guideline concordant treatment.
GCMs provided elements of self-management, decision support, use of information systems, and core care management components.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28804
- Mountain Area Health Education Center (MAHEC)
-
Marshall, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28753
- Hot Springs Health Program
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- scoring 10 or greater on PHQ-9 and primary care physician verification of major depression by clinical exam; and
- willing to begin or continue antidepressant medication
Exclusion Criteria:
- bipolar disorder, psychotic symptoms, or active suicidal ideation requiring psychiatric admission (
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Baseline, 3 and 6-month Patient Health Questionnaire (PHQ9) scores
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Baseline and 6-month Short Form (SF)-12 scores, Medicaid claims data; patient perception of treatment by self-report; review of GCM case notes, physician and office staff time study; physician and office staff focus groups
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne Landis, MD, MPH, University of North Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Studienabschluss
1. Februar 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. September 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-fam/med-161
- RWJF ID number: 048128
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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