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Die Verwendung von nasalem Phenylephrin bei Säuglingen mit Bronchiolitis

9. Januar 2009 aktualisiert von: Akron Children's Hospital

Eine randomisierte, doppelblinde Placebo-Kontrollstudie mit nasalem Phenylephrin bei Säuglingen mit Bronchiolitis

Säuglingen unter 12 Monaten werden Tropfen von Kochsalzlösung oder Phenylephrin in die Nase gegeben, um festzustellen, ob sie dadurch leichter atmen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 4 Wochen bis 12 Monate; Zulassung der Diagnose einer Bronchiolitis; Einweisung in den Bronchiolitis-Weg des Krankenhauses, Einweisung an Wochentagen, Notwendigkeit einer Nasenabsaugung.

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Herzkrankheit, Bluthochdruck in der Vorgeschichte, früheres Keuchen, frühere Anwendung von inhalativen Kortikosteroiden, Gestationsalter bei der Geburt <34 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Index zur Beurteilung der Atemnot nach 5 Minuten, 60 Minuten und 180 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung und Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff nach 5, 60 und 180 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akron Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Konda-Sundheim, MD, MD, Children's Hospital Medical Center of Akron

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NASAL #9579

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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