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Beurteilung der Lebererkrankung im Endstadium und der Körperzusammensetzung: Verwendung der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA)

3. März 2011 aktualisiert von: University of Cincinnati
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, wie effektiv die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) bei der Bestimmung der Körperzusammensetzung (der Fettmenge im Vergleich zu Muskeln im Körper) und des Ernährungszustands bei Patienten mit Lebererkrankung im Endstadium (ESLD) ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit der mBIA zur Bestimmung von Veränderungen der Körperzusammensetzung vor und nach LVP (Large Volume Paracentesis) zu ermitteln.

  • 18 Jahre oder älter
  • Patienten mit Leberzirrhose und refraktärem Aszites, die LVP benötigen (eine Behandlung zur Entfernung großer Mengen überschüssiger Flüssigkeit aus der Bauchhöhle)
  • Lebererkrankung im Endstadium

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ESLD, die LVP benötigen.
  • Alter über 18.
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Kandidaten für eine Organtransplantation.
  • Patient, der innerhalb von 30 Tagen vor LVP ein Prüfpräparat verwendet hat.
  • Schwanger oder stillend.
  • Patienten mit nicht bioprothetischen Herzklappen, Herzschrittmachern, Defibrillatoren, künstlichen Gelenken, Stiften, Platten oder anderen Arten von Metallgegenständen im Körper.
  • Andere Amputationen als Finger oder Zehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit und Nutzen von BIA bei der Bestimmung der Körperzusammensetzung und des Ernährungszustands mithilfe von Multifrequenzgeräten bei Patienten mit ESLD und Aszites, die eine LVP benötigen.
Zeitfenster: Vor und nach großvolumiger Parazentese
Vor und nach großvolumiger Parazentese

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizieren Sie den Unterschied im BIA vor und nach LVP, um den Einfluss des onkotischen Drucks auf die Beurteilung der Gesamtkörperzusammensetzung zu bewerten.
Zeitfenster: Vor und nach großvolumiger Parazentis
Vor und nach großvolumiger Parazentis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Guy Neff, MD, University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bia

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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