Gefäßrisiko nach Nierentransplantation
25. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Hypothese: Nichttraditionelle Risikofaktoren wie Entzündungen, Vitamin-D-Mangel, erhöhtes PTH, Insulinresistenz, Homocystein oder Harnsäure tragen zum Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen nach einer Nierentransplantation bei.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, welche traditionellen und nichttraditionellen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) am besten vorhersagen, indem die Dicke der Karotis-Intima-Media mittels Ultraschall bei Nierentransplantationspatienten durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen bleiben die häufigste Todesursache nach einer Nierentransplantation.
Herkömmliche Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidämie und Rauchen tragen zu Gefäßerkrankungen nach einer Transplantation bei, nicht-traditionelle Risikofaktoren können jedoch in diesem Umfeld eine größere Rolle beim Fortschreiten der Gefäßerkrankung spielen.
In dieser Beobachtungsstudie werden nichttraditionelle Risikofaktoren auf ihren Beitrag zum Fortschreiten der Gefäßerkrankung untersucht, der durch die Dicke der Karotis-Intima-Media und die Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen im Laufe der Zeit bestimmt wird.
Die Studie erfordert jährliche Kontrollen von Blut, Urin, Anamnese und Karotis-Ultraschall auf die Dicke der Karotis-Intima-Media
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
338
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten der Transplantationsklinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierentransplantation vor mehr als 6 Monaten
- 19 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Geschätzte GFR <30
- Vorherige Dünndarm- oder Lungentransplantation
- Pankreastransplantation vor weniger als 6 Monaten
- Krebs oder jede andere Erkrankung, die in naher Zukunft zu einer dramatischen Gewichtsveränderung führen würde, wie z. B. Malabsorption.
- Bereit, 3 Jahre lang jährlich zum Testen zurückzukehren
- Frauen, die schwanger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT)
Zeitfenster: 3 Jahre (Basislinie und dreijährige Nachbeobachtung)
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CIMT wurde durch Ultraschall definiert.
Der Mittelwert und der Standardfehler einer 3-Jahres-Änderung des CIMT wurden bewertet (zwischen dem Ausgangswert und dem Drei-Jahres-Follow-up).
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3 Jahre (Basislinie und dreijährige Nachbeobachtung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer L Larsen, MD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2006
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Ernährungsstörungen
- Nebenschilddrüsenerkrankungen
- Avitaminose
- Mangelkrankheiten
- Unterernährung
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Hyperparathyreoidismus
- Mangel an Vitamin D
Andere Studien-ID-Nummern
- 0053-95-FB
- 1R01DK069919-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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