Verbesserung des Transplantats gegenüber Leukämie durch verzögertes ex vivo co-stimuliertes DLI nach nicht-myeloablativer Stammzelltransplantation

Patientenbezogene Parameter:

• Die Patienten müssen einen gesunden histokompatiblen Spender haben (A-, B- und DR-Übereinstimmung); entweder Geschwister oder nicht verwandte Freiwillige, die durch das NMDP identifiziert wurden
• Alter zwischen 18 und 70 Jahren
• Lebenserwartung größer als 3 Monate.
• ECOG-Leistungsstatus 0-1.
• Die Patienten müssen eine akzeptable Organfunktion haben:
• Gesamtbilirubin <2,0
• AST und ALT < 3 x normal, es sei denn, es wird angenommen, dass der Anstieg entweder auf nicht-hepatische Ursachen (z. B. Hämolyse) zurückzuführen ist oder mit einer Grunderkrankung (z. B. Leberbeteiligung bei Leukämie) zusammenhängt;
• Kreatinin <2,0 oder Kreatinin-Clearance >40 ml/min (berechnet oder gesammelt);
• Herz: Eine Ejektionsfraktion >40 % im MUGA oder Echokardiogramm;
• Pulmonal: korrigierter DLCO >50 %

Ausschlusskriterien:

Fächer:

• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben. Die Patienten müssen sich von unerwünschten Ereignissen erholt haben, die durch die Verabreichung von Arzneimitteln vor mehr als 4 Wochen verursacht wurden.
• Patienten mit unkontrollierter oder unbehandelter Beteiligung des Zentralnervensystems
• Patienten mit unkontrollierten interkurrenten Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltender oder aktiver Infektion, symptomatischer Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrischen Erkrankungen/sozialen Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• HIV-positive Patienten sind ausgeschlossen
• Schwangere Frau
• Patientinnen, die stillen

Spender:

• Geschwisterspender werden gemäß der Standardpraxis des Knochenmark- und Stammzelltransplantationsprogramms der University of Pennsylvania bewertet
• Die Beurteilung und Zustimmung unabhängiger Spender wird von einem NMDP-Spenderzentrum gemäß den Standardrichtlinien und -verfahren durchgeführt.