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Patientennavigator-Projekt

2. November 2012 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Bei der Patientennavigation handelt es sich um eine unterstützende Pflegeintervention, die Hindernisse für eine hochwertige Standardversorgung beseitigt, indem Patienten und Familien individuelle Unterstützung geboten werden. Das NCI führt mehrere Forschungsprogramme durch, um die Wirksamkeit dieses Ansatzes zu testen. Zu den erwarteten Ergebnissen der Patientennavigation durch das Krebsversorgungssystem gehören:

  • Rechtzeitige, endgültige Diagnose nach einem abnormalen Test
  • Rechtzeitige Behandlung nach positiver Diagnose
  • Patientenzufriedenheit mit der Diagnose- und Pflegesystemerfahrung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel unseres lokalen Projekts besteht darin, Tampa Bay mit einem kulturell angemessenen Patientennavigatorprogramm auszustatten, das Verzögerungen bei der Diagnose und Bereitstellung von Krebsbehandlungen auf akzeptable und kostengünstige Weise verringert und so zu einer geringeren Krebssterblichkeit in unserer unterversorgten Bevölkerung führt. Wir werden mit kommunalen Gesundheitszentren in der Gegend von Tampa Bay zusammenarbeiten, um Patienten, bei denen ein auffälliges Screening auf Brust- und Darmkrebs durchgeführt wurde, die Möglichkeit zu geben, sich leichter an das Gesundheitssystem zu gewöhnen. Zu den von diesem Programm betreuten Bevölkerungsgruppen gehören Afroamerikaner, Hispanics und weiße Landbewohner, die aufgrund mangelnder Versicherung, Dokumentationsproblemen und einer Vielzahl anderer Hindernisse bei der Gesundheitsversorgung medizinisch unterversorgt sind.

Der primäre Endpunkt, der mit diesem Programm getestet wird, ist die Zeit, die Patienten mit einer Anomalie benötigen, um eine endgültige Diagnose zu erhalten. Sekundäre Ergebnisse wie Patientenzufriedenheit und Kosteneffizienz werden ebenfalls gemessen. Dieses Programm erfolgt in drei Phasen. In Phase I besteht das Ziel darin, eng mit unseren wichtigsten Community-Partnern zusammenzuarbeiten, um prägende Forschung zur Entwicklung eines akzeptablen, ansprechenden und geeigneten Patient Navigator-Programms durchzuführen. Ziel der Phase II ist die Durchführung einer gruppenrandomisierten kontrollierten Studie, bei der die teilnehmenden Kliniken nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- oder Kontrollklinik zugewiesen werden. Die Ergebnisse dieser Phase des Projekts werden durch Diagrammüberprüfungen, Umfragen zur Patientenzufriedenheit und andere Umfragemethoden bewertet. In Phase III wird eine umfassende Evaluierung des Programms erstellt und landesweit verbreitet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1267

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lassen Sie sich in einer der registrierten Kliniken medizinisch versorgen
  • Bei Ihnen wurde kürzlich Darmkrebs in der Brust diagnostiziert oder Sie haben eine Anomalie, die verdächtig auf Brustkrebs (Klumpen in der Brust oder abnormales Mammogramm) oder Darmkrebs (abnormaler Dickdarm-Screening-Test, Blut im Stuhlgang) hindeutet.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Brust- oder Darmkrebs in der Vorgeschichte werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1: Patientennavigator
Die Patienten werden mit einem Patientennavigator über ihre Behandlung und alle damit verbundenen Bedenken sprechen.
Einbeziehung des Patientennavigators in den Behandlungsplan.
Sonstiges: 2: Ohne Navigator
Der Patient arbeitet mit dem vorhandenen Klinikpersonal zusammen, was keinen Patientennavigator umfasst.
Der spezifische Patientennavigator wird nicht in den Behandlungsplan einbezogen. Das vorhandene klinische Personal wird mit den Patienten zusammenarbeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des Fragebogens zur Zeit bis zur Diagnose
Zeitfenster: Individuell pro Patient
Zeit von der Feststellung der Anomalie bis zur endgültigen Diagnose
Individuell pro Patient

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des Fragebogens zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Am Ende der Patientenbeteiligung
Am Ende der Patientenbeteiligung
Ergebnisse des Fragebogens zu Patientennavigatoren
Zeitfenster: Ende des Studiums
Um festzustellen, ob Patientennavigatoren kosteneffektiv sind
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Roetzheim, MD, MSPH, University of South Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Patientennavigation

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