Verringerung des Konsums von zuckergesüßten Getränken bei übergewichtigen Jugendlichen (BASH)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir arbeiten mit kommunalen Organisationen (einschließlich High Schools) im Großraum Boston und einem großen regionalen Supermarkt zusammen. Teilnehmer sind 240 Oberstufenschüler, die mindestens 1 Portion eines zuckergesüßten Getränks (einschließlich 100 % Fruchtsäfte) pro Tag trinken und einen BMI ≥ 85. Perzentil haben. Sie werden zufällig einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die Intervention mit einer Dauer von 1 Jahr zielt auf das häusliche/familiäre Umfeld in Kombination mit einer Verhaltensintervention ab, die während kurzer Check-in-Besuche durchgeführt wird. Die Umwelt wird verändert, indem Jugendliche, die regelmäßig zuckergesüßte Getränke konsumieren, kalorienfreie Getränke nach Hause liefern. Eltern werden telefonisch beraten, um beim Konsum kalorienfreier Getränke als Vorbilder zu dienen. Die Verhaltensintervention für die Jugendlichen wird während der Check-in-Besuche didaktische und erfahrungsbezogene Komponenten beinhalten. Die Studienergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 1 Jahr (Ende des Interventionszeitraums) und nach 2 Jahren (Ende des Nachbeobachtungszeitraums) bewertet.
Zusätzliches relevantes Material auf der Grundlage des ursprünglichen Vorschlags (NIH-Zuschussantrag) wird unten bereitgestellt:
Jedes Ergebnis wird unter Verwendung eines allgemeinen linearen Modells zwischen den Gruppen verglichen, angepasst an Baseline-Kovariaten, die das Körpergewicht beeinflussen könnten: Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit (hispanisch vs. nicht-hispanisch), Haushaltseinkommen, Bildung der Eltern, BMI, Getränkekonsum (Zucker- gesüßt, künstlich gesüßt, ungesüßt), Energieaufnahme (gesamt, zuckergesüßte Getränke, Fruchtsäfte), körperliche Aktivität und tägliches Fernsehen. Jede Kovariate wird auf Confounding-, Mediations- und Interaktionseffekte auf das primäre Ergebnis getestet. Für alle Kovariaten, die eine signifikante Wechselwirkung aufweisen, werden schichtspezifische Schätzungen der Gruppendifferenz erstellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in Klasse 9 oder 10
- BMI ≥ 85. Perzentil für Alter und Geschlecht
- Wohnen überwiegend in einem Haushalt, mit Zugang zu einem funktionierenden Telefon
- Konsum von 12 Flüssigunzen zuckergesüßter Getränke (einschließlich 100 % Fruchtsäfte) pro Tag
Ausschlusskriterien:
- Geschwister, die an der Studie teilnehmen
- Absicht, den Wohnort während der 2 Jahre nach der Randomisierung zu wechseln
- Plant, während der Studienzeit 5 Wochen oder länger von zu Hause weg zu sein
- Ärztliche Diagnose einer schweren medizinischen Erkrankung oder Essstörung
- Chronischer Gebrauch von Medikamenten, die das Körpergewicht oder die Körperzusammensetzung beeinflussen können
- Aktuelles Rauchen
- Körperliche, geistige oder kognitive Behinderungen, die eine Teilnahme verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: 2
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EXPERIMENTAL: 1
Lieferung von kalorienfreien Getränken nach Hause
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Mehrkomponenten-Intervention zur Reduzierung des Konsums von zuckergesüßten Getränken.
Bestandteile sind die Lieferung von kalorienfreien Getränken nach Hause in Kombination mit einer Verhaltensänderung (Telefonberatung mit den Eltern; Check-in-Besuch beim Teilnehmer).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 2 Jahre wechseln
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2 Jahre wechseln
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Cara B Ebbeing, PhD, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ebbeling CB, Feldman HA, Osganian SK, Chomitz VR, Ellenbogen SJ, Ludwig DS. Effects of decreasing sugar-sweetened beverage consumption on body weight in adolescents: a randomized, controlled pilot study. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):673-80. doi: 10.1542/peds.2005-0983.
- Ebbeling CB, Feldman HA, Chomitz VR, Antonelli TA, Gortmaker SL, Osganian SK, Ludwig DS. A randomized trial of sugar-sweetened beverages and adolescent body weight. N Engl J Med. 2012 Oct 11;367(15):1407-16. doi: 10.1056/NEJMoa1203388. Epub 2012 Sep 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DK73025A
- R01DK073025 (NIH)
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