- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00381277
Die Auswirkungen von Sportgetränken auf die Lithogenität des Urins
18. Februar 2011 aktualisiert von: VA New York Harbor Healthcare System
Die Wirkung von Sportgetränken auf die Neigung zur Bildung von Nierensteinen wurde nicht untersucht.
Die Patienten trinken täglich 1 Liter von 2 Sportgetränken und sammeln Urin, um Veränderungen in der Urinchemie zu bestimmen, die das Risiko der Bildung von Steinen verringern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer trinken im Kontrollzeitraum eine Woche lang jeden Tag 1 Liter Wasser, dann während des Versuchszeitraums eine Woche lang täglich 1 Liter Sportgetränk.
In beiden Zeiträumen werden Urinproben entnommen.
Die Ernährung wird von den Teilnehmern gewählt und es wird ein Ernährungstagebuch geführt, damit die Teilnehmer die Ernährung während der Urinsammlung replizieren können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- New York Harbor VAMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-80 Jahre alt
- Männer und Frauen
- Einverständniserklärung unterschreiben können
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Nierensteine
- Knochenkrankheit
- Nebenschilddrüsenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Calciumoxalatübersättigung im Urin
|
Citratausscheidung im Urin
|
Kalziumausscheidung über den Urin
|
Natriumausscheidung im Urin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: David S Goldfarb, MD, New York Harbor VAMC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DG-1
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