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C2P – Phase III: MPowerment und Community Promise

2. März 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Connect-To-Protect® Phase III: Lokale Bewertung des Gemeinschaftsversprechens Connect-To-Protect® Phase III: Lokale Bewertung von Mpowerment

Eines der Ziele der C2P-Koalition ist die erfolgreiche Umsetzung eines von der CDC unterstützten HIV-Präventionsprogramms auf Gemeindeebene, das darauf abzielt, die Risikoprofile von Jugendlichen zu ändern. Dieses Protokoll (ATN 041) beschreibt das Programm Community PROMISE (Peers Reaching Out and Modeling Intervention Strategies) oder MPowerment und Pläne für seine Anpassung und Umsetzung. Es gibt insgesamt 4 Interventionen, die eine Gemeinschaft umsetzen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gemeinschaftsversprechen: Vorbildgeschichten bilden das „Herz“ der gedruckten Materialien, die in der gesamten Zielgemeinschaft verteilt werden. Bei den Vorbildgeschichten handelt es sich um kurze Veröffentlichungen, die persönliche Berichte von Personen aus der Zielgruppe darstellen, die eine risikomindernde Verhaltensänderung vorgenommen haben oder dies planen. Die Botschaften der Vorbildgeschichten werden durch die zwischenmenschliche Kommunikation mit geschulten Peer-Anwälten verstärkt.

MPowerment: ist ein HIV/STD-Präventionsprogramm auf Gemeindeebene, das sich auf Peer-Befürworter aus der Gemeinde verlässt, um Outreach-Aktivitäten zu leiten, darunter Diskussionsgruppen (M-Gruppen), Outreach-Aktionen vor Ort, gesellschaftliche Veranstaltungen und eine Werbekampagne. Die Standorte werden MPowerment für die lokale Nutzung anpassen und dabei den Kernelementen treu bleiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University Pediatric Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90054
        • Childrens Hospital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Childrens Hospital National Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • USF Peds Division of Infectious Disease
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Gemeinschaftsversprechen:

Einschlusskriterien

  1. Jugendliche und junge Erwachsene, die mündlich bestätigen, dass ihr Alter innerhalb der Grenzen liegt
  2. der Bereich von 12 bis einschließlich 24 Jahren.
  3. Das Geschlecht wird das der Zielgruppe widerspiegeln.
  4. Muss angeben, in den letzten 12 Monaten freiwillig sexuelle Aktivitäten ausgeübt zu haben (Vaginal-, Anal- und/oder Oralsex).
  5. Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft zur Einwilligung/Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien

  1. Sichtbar verstört und/oder sichtlich emotional instabil (z. B. depressive Verstimmung oder manisches, selbstmörderisches oder gewalttätiges Verhalten).
  2. Sichtbar betrunken oder unter dem Einfluss psychoaktiver Mittel
  3. Klinisch stellt es sich als akut krank dar.

MPowerment:

Einschlusskriterien

  1. Männliche Jugendliche und junge Erwachsene, die mündlich bestätigen, dass ihr Alter im Bereich von 12 bis einschließlich 24 Jahren liegt.
  2. Muss angeben, in den letzten 12 Monaten freiwillig sexuelle Aktivitäten (Anal- und/oder Oralsex) mit einem Mann ausgeübt zu haben.
  3. Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft zur Einwilligung/Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien

  1. Sichtbar verstört und/oder sichtlich emotional instabil (d. h. depressive Verstimmung,
  2. oder manisches, selbstmörderisches oder gewalttätiges Verhalten usw. zeigen).
  3. Sichtbar betrunken oder unter dem Einfluss psychoaktiver Mittel.
  4. Klinisch stellt es sich als akut krank dar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemeinschaftsversprechen
Community PROMISE ist ein HIV/STD-Präventionsprogramm auf Gemeindeebene, das sich auf Vorbildgeschichten und Peer-Befürworter aus der Gemeinde stützt. Die Websites werden PROMISE für die lokale Nutzung anpassen und dabei den Kernelementen treu bleiben.
Vorbildgeschichten bilden das „Herz“ der gedruckten Materialien, die in der gesamten Zielgruppe verteilt werden. Bei den Vorbildgeschichten handelt es sich um kurze Veröffentlichungen, die persönliche Berichte von Personen aus der Zielgruppe darstellen, die eine risikomindernde Verhaltensänderung vorgenommen haben oder dies planen. Je nachdem, welche Bevölkerungsgruppe sie erreichen sollen und welches Verhalten sie zu beeinflussen versuchen, können die Geschichten Beispiele von Menschen enthalten, die jetzt Kondome bei sich tragen, mit einem Partner über die Verwendung von Kondomen gesprochen haben, regelmäßig Kondome verwenden, das Teilen von Nadeln vermeiden oder zur Schau gestellt wurden andere Verhaltensweisen zur Risikominderung.
Andere Namen:
  • Keine anderen Namen.
Experimental: Mpowerment
MPowerment ist ein HIV/STD-Präventionsprogramm auf Gemeindeebene, das sich auf Peer-Befürworter aus der Gemeinde verlässt, um Outreach-Aktivitäten zu leiten, darunter Diskussionsgruppen (Mgroups), Outreach-Aktionen vor Ort, gesellschaftliche Veranstaltungen und eine Werbekampagne. Die Standorte werden MPowerment für die lokale Nutzung anpassen und dabei den Kernelementen treu bleiben.

Kernelement 1 Kerngruppe aus jungen schwulen Männern und zusätzlichen Freiwilligen, die aus der Community rekrutiert werden. Die Kerngruppe und die Freiwilligen umfassen die „Peer-Befürworter“, die alle Programmaktivitäten entwerfen und durchführen.

Kernelement 2: Ausgewiesener Raum, in dem die meisten gesellschaftlichen Veranstaltungen und Meetings stattfinden; dient auch als Anlaufstelle, in der sich junge Männer zu bestimmten Zeiten treffen und Kontakte knüpfen können.

Kernelement 3: Gesellschaftliche Veranstaltungen, um junge schwule Männer anzulocken und Safer Sex zu fördern. Kernelement 4 Teams junger schwuler Männer gehen an Orte, die von jungen schwulen Männern frequentiert werden, um über Safer Sex zu diskutieren und ihn zu fördern, ansprechende Informationsliteratur über die Reduzierung des HIV-Risikos bereitzustellen und Kondome zu verteilen.

Kernelement 5 Treffen von acht bis zehn jungen schwulen Männern, um Faktoren zu besprechen, die zu unsicherem Sex unter Männern beitragen. Männer üben Safer-Sex-Verhandlungen und die richtige Verwendung von Kondomen.

Kernelement 6: Werbekampagnen, die Männer durch Mundpropaganda und Artikel und Anzeigen in Schwulenzeitungen für das Programm gewinnen.

Andere Namen:
  • Andere Namen gibt es nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Ziel von PROMISE und Mpowerment besteht darin, durch die Verbreitung gesundheitsfördernder Informationen über natürlich vorkommende soziale Netzwerke Veränderungen in der Gemeinschaft herbeizuführen. Bei der Datenerfassung handelt es sich ausschließlich um Prozessbewertungsdaten.
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Umsetzung eines vom CDC unterstützten HIV-Präventionsprogramms auf Gemeindeebene
Zeitfenster: 4 Jahre
Eines der Ziele der C2P-Koalition ist die erfolgreiche Umsetzung eines von der CDC unterstützten HIV-Präventionsprogramms auf Gemeindeebene, das darauf abzielt, die Risikoprofile von Jugendlichen zu ändern.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Gedruckte Materialien

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