- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00381784
C2P – Phase III: MPowerment und Community Promise
Connect-To-Protect® Phase III: Lokale Bewertung des Gemeinschaftsversprechens Connect-To-Protect® Phase III: Lokale Bewertung von Mpowerment
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemeinschaftsversprechen: Vorbildgeschichten bilden das „Herz“ der gedruckten Materialien, die in der gesamten Zielgemeinschaft verteilt werden. Bei den Vorbildgeschichten handelt es sich um kurze Veröffentlichungen, die persönliche Berichte von Personen aus der Zielgruppe darstellen, die eine risikomindernde Verhaltensänderung vorgenommen haben oder dies planen. Die Botschaften der Vorbildgeschichten werden durch die zwischenmenschliche Kommunikation mit geschulten Peer-Anwälten verstärkt.
MPowerment: ist ein HIV/STD-Präventionsprogramm auf Gemeindeebene, das sich auf Peer-Befürworter aus der Gemeinde verlässt, um Outreach-Aktivitäten zu leiten, darunter Diskussionsgruppen (M-Gruppen), Outreach-Aktionen vor Ort, gesellschaftliche Veranstaltungen und eine Werbekampagne. Die Standorte werden MPowerment für die lokale Nutzung anpassen und dabei den Kernelementen treu bleiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University Pediatric Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90054
- Childrens Hospital of Los Angeles
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Childrens Hospital National Medical Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- USF Peds Division of Infectious Disease
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Gemeinschaftsversprechen:
Einschlusskriterien
- Jugendliche und junge Erwachsene, die mündlich bestätigen, dass ihr Alter innerhalb der Grenzen liegt
- der Bereich von 12 bis einschließlich 24 Jahren.
- Das Geschlecht wird das der Zielgruppe widerspiegeln.
- Muss angeben, in den letzten 12 Monaten freiwillig sexuelle Aktivitäten ausgeübt zu haben (Vaginal-, Anal- und/oder Oralsex).
- Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft zur Einwilligung/Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien
- Sichtbar verstört und/oder sichtlich emotional instabil (z. B. depressive Verstimmung oder manisches, selbstmörderisches oder gewalttätiges Verhalten).
- Sichtbar betrunken oder unter dem Einfluss psychoaktiver Mittel
- Klinisch stellt es sich als akut krank dar.
MPowerment:
Einschlusskriterien
- Männliche Jugendliche und junge Erwachsene, die mündlich bestätigen, dass ihr Alter im Bereich von 12 bis einschließlich 24 Jahren liegt.
- Muss angeben, in den letzten 12 Monaten freiwillig sexuelle Aktivitäten (Anal- und/oder Oralsex) mit einem Mann ausgeübt zu haben.
- Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft zur Einwilligung/Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien
- Sichtbar verstört und/oder sichtlich emotional instabil (d. h. depressive Verstimmung,
- oder manisches, selbstmörderisches oder gewalttätiges Verhalten usw. zeigen).
- Sichtbar betrunken oder unter dem Einfluss psychoaktiver Mittel.
- Klinisch stellt es sich als akut krank dar.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gemeinschaftsversprechen
Community PROMISE ist ein HIV/STD-Präventionsprogramm auf Gemeindeebene, das sich auf Vorbildgeschichten und Peer-Befürworter aus der Gemeinde stützt.
Die Websites werden PROMISE für die lokale Nutzung anpassen und dabei den Kernelementen treu bleiben.
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Vorbildgeschichten bilden das „Herz“ der gedruckten Materialien, die in der gesamten Zielgruppe verteilt werden.
Bei den Vorbildgeschichten handelt es sich um kurze Veröffentlichungen, die persönliche Berichte von Personen aus der Zielgruppe darstellen, die eine risikomindernde Verhaltensänderung vorgenommen haben oder dies planen.
Je nachdem, welche Bevölkerungsgruppe sie erreichen sollen und welches Verhalten sie zu beeinflussen versuchen, können die Geschichten Beispiele von Menschen enthalten, die jetzt Kondome bei sich tragen, mit einem Partner über die Verwendung von Kondomen gesprochen haben, regelmäßig Kondome verwenden, das Teilen von Nadeln vermeiden oder zur Schau gestellt wurden andere Verhaltensweisen zur Risikominderung.
Andere Namen:
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Experimental: Mpowerment
MPowerment ist ein HIV/STD-Präventionsprogramm auf Gemeindeebene, das sich auf Peer-Befürworter aus der Gemeinde verlässt, um Outreach-Aktivitäten zu leiten, darunter Diskussionsgruppen (Mgroups), Outreach-Aktionen vor Ort, gesellschaftliche Veranstaltungen und eine Werbekampagne.
Die Standorte werden MPowerment für die lokale Nutzung anpassen und dabei den Kernelementen treu bleiben.
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Kernelement 1 Kerngruppe aus jungen schwulen Männern und zusätzlichen Freiwilligen, die aus der Community rekrutiert werden. Die Kerngruppe und die Freiwilligen umfassen die „Peer-Befürworter“, die alle Programmaktivitäten entwerfen und durchführen. Kernelement 2: Ausgewiesener Raum, in dem die meisten gesellschaftlichen Veranstaltungen und Meetings stattfinden; dient auch als Anlaufstelle, in der sich junge Männer zu bestimmten Zeiten treffen und Kontakte knüpfen können. Kernelement 3: Gesellschaftliche Veranstaltungen, um junge schwule Männer anzulocken und Safer Sex zu fördern. Kernelement 4 Teams junger schwuler Männer gehen an Orte, die von jungen schwulen Männern frequentiert werden, um über Safer Sex zu diskutieren und ihn zu fördern, ansprechende Informationsliteratur über die Reduzierung des HIV-Risikos bereitzustellen und Kondome zu verteilen. Kernelement 5 Treffen von acht bis zehn jungen schwulen Männern, um Faktoren zu besprechen, die zu unsicherem Sex unter Männern beitragen. Männer üben Safer-Sex-Verhandlungen und die richtige Verwendung von Kondomen. Kernelement 6: Werbekampagnen, die Männer durch Mundpropaganda und Artikel und Anzeigen in Schwulenzeitungen für das Programm gewinnen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Das Ziel von PROMISE und Mpowerment besteht darin, durch die Verbreitung gesundheitsfördernder Informationen über natürlich vorkommende soziale Netzwerke Veränderungen in der Gemeinschaft herbeizuführen. Bei der Datenerfassung handelt es sich ausschließlich um Prozessbewertungsdaten.
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfolgreiche Umsetzung eines vom CDC unterstützten HIV-Präventionsprogramms auf Gemeindeebene
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Eines der Ziele der C2P-Koalition ist die erfolgreiche Umsetzung eines von der CDC unterstützten HIV-Präventionsprogramms auf Gemeindeebene, das darauf abzielt, die Risikoprofile von Jugendlichen zu ändern.
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATN 041
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