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Gesunde Ergebnisse der Schwangerschaftserziehung

Intervention gegen Risikofaktoren bei schwangeren Frauen in Washington, D.C. (DC-HOPE)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine integrierte Intervention zur Bekämpfung des aktiven Rauchens, der Belastung durch Tabakrauch in der Umgebung, Depressionen und Gewalt in der Partnerschaft das Schwangerschaftsergebnis bei afroamerikanischen Frauen verbessern würde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie wurden schwangere, englischsprachige Frauen aus dem District of Columbia rekrutiert, die Afroamerikaner oder Latinas waren und einen oder mehrere der folgenden Risikofaktoren aufwiesen: aktives Rauchen, Tabakrauchbelastung in der Umgebung, Depressionen und Gewalt in der Partnerschaft. Die Frauen wurden randomisiert und erhielten entweder eine integrierte Intervention oder die übliche Schwangerschaftsvorsorge. Frauen, die dem Interventionsarm zugeteilt wurden, erhielten eine kognitive Verhaltensintervention, die während der pränatalen Phase in vier bis acht Sitzungen durchgeführt wurde. Es wurden bis zu zwei Auffrischungssitzungen nach der Geburt angeboten. Die Sitzungen wurden zeitgleich mit Besuchen in der Schwangerschaftsvorsorge durchgeführt. Besonderes Augenmerk wurde auf eine individuelle Beratung gelegt, um einen integrierten Ansatz für die vielfältigen Risikofaktoren jedes Teilnehmers zu bieten. Die interessierenden Ergebnisse waren in erster Linie Verhaltensänderungen im Hinblick auf die Risikofaktoren und sekundär verbesserte Geburtsergebnisse, insbesondere Geburtsgewicht und Schwangerschaft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1750

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20059
        • Howard University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner oder Latina (nach eigener Aussage)
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • Schwanger in der 28. Schwangerschaftswoche oder weniger
  • Schwangerschaftsvorsorge im District of Columbia erhalten
  • Hatte einen oder mehrere der folgenden Risikofaktoren: aktives Rauchen, Tabakrauchbelastung in der Umgebung, Depressionen und Gewalt in der Partnerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Rasse, die keiner Minderheit angehört (nach Selbstauskunft)
  • Jünger als 18 Jahre
  • Nicht Englisch sprechend
  • Nicht schwanger oder schwanger in der 28. Schwangerschaftswoche
  • Schwangerschaftsvorsorge außerhalb des District of Columbia erhalten
  • Auf Fragen zu Risikofaktoren wurde negativ reagiert
  • Suizidgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Depression
Reduzierung von Risikoverhalten:
Aktives Rauchen
Umweltbedingte Tabakrauchbelastung
Gewalt in der Partnerschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Geburtsgewicht
Gestationsalter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Michele Kiely, DrPH, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2001

Studienabschluss

1. August 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HOPE Study
  • 3U18HD030445 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 3U18HD030447 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5U18HD031206 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 3U18HD031919 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5U18HD036104 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie

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