Eine randomisierte Doppelblindstudie zum Vergleich der Wirkungen von Olmesartanmedoxomil im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit bestehender Atherosklerose

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen, die höchstens 18 Jahre alt sind

• TEE-definierte atherosklerotische Erkrankung der Brustaorta vom Grad III oder IV, dokumentiert innerhalb der letzten 90 Tage, oder etablierte atherosklerotische Erkrankung der unteren Extremitäten, nachgewiesen durch:

  • eine Vorgeschichte peripherer Gefäßoperationen an den unteren Extremitäten wegen obstruktiver atherosklerotischer Erkrankungen oder
  • eine Vorgeschichte einer peripheren arteriellen Angioplastie der unteren Extremität wegen obstruktiver atherosklerotischer Erkrankung oder
  • eine Vorgeschichte von Amputationen der unteren Extremitäten als Folge einer atherosklerotischen Erkrankung, oder
  • ein ABI <0,90 innerhalb der letzten 90 Tage, oder
  • eine Vorgeschichte von Claudicatio bei Patienten mit dokumentierter koronarer Herzkrankheit (d. h. Vorgeschichte eines Myokardinfarkts, Koronarrevaskularisation oder Koronarangiographie, die mindestens eine obstruktive Koronarläsion mit einer Stenose von 50 % oder mehr zeigt).

Ausschlusskriterien:

• Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht damit einverstanden sind, protokollgeprüfte Verhütungsmethoden anzuwenden.
• Durchschnittlicher SBP vor der Dosis < 100 oder DBP < 60.
• Patienten mit schwerwiegenden Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ventrikuläre Arrhythmien, Herzklappenerkrankungen oder implantierbarer Defibrillator), Nieren-, Lungen-, Leber-, Magen-Darm-, endokrinen/metabolischen (ausgenommen Patienten mit kontrolliertem Diabetes mellitus) und hämatologischen/onkologischen Erkrankungen (einschließlich einer aktiven bösartigen Erkrankung außer Basalzellen). Karzinom oder nicht-metastasierter Prostatakrebs), neurologische und psychiatrische Erkrankungen.
• Patienten mit einer Vorgeschichte von MI, PTCA, CABG, Herzinsuffizienz, CVA oder TIA innerhalb der letzten 30 Tage.